طبق ماده قانون فدرال شماره 55 "در مورد گردش وسایل پزشکی"، قوانین فروش داروهای نسخه ای در داروخانه ها برای استفاده در بیمارستان ها و کلینیک هایی که مجوز فعالیت در فعالیت های دارویی را دارند. تایید شده اند.
اصول
مقررات مربوط به صدور مجوز فعالیت در زمینه داروها به شماره 1081 مورخ 22 دسامبر 2011 یک سند کلیدی است که فهرست الزامات و همچنین شرایط تحمیل شده توسط دولت بر دارندگان مجوز را تعریف می کند. دارندگان مجوز اشخاص حقوقی هستند که تجارت خرده فروشی داروهایی را که برای استفاده پزشکی در نظر گرفته شده است انجام می دهند، به عنوان مثال، زنجیره های داروخانه و کارآفرینان فردی که حق این فعالیت را دارند. لیست خاصی از داروهای تجویزی وجود دارد.
چه چیزی نقض را تهدید می کند؟
همه افراد فهرست شده باید قوانین مربوط به آزادسازی این وجوه را که برای استفاده پزشکی در نظر گرفته شده است رعایت کنند. همین ماده مفهوم نقض فاحش شرایط و الزامات مجوز را از جمله تعریف می کندشامل مسائل مربوط به توزیع دارو می شود. در صورت نقض قوانین تعیین شده برای توزیع دارو، مقامات نظارتی این حق را دارند که جرم شناسایی شده را با تمام عواقب ناشی از آن، از مجازات های جدی تا تعلیق دارنده مجوز، جدی تلقی کنند..
پس راه درست برای تجویز داروی تجویزی چیست؟
تنظیم مقرراتی قوانین توزیع دارو
قانون فدرال شماره 55 "درباره گردش داروها" قوانینی را برای توزیع داروهای مورد استفاده پزشکی توسط داروخانه ها و همچنین کارآفرینان فردی ارائه می کند.
علاوه بر این قانون، اسناد قانونی زیر برای تنظیم نحوه توزیع دارو تصویب شده است:
- قانون شماره 323 "درباره مبانی مراقبت های بهداشتی."
- قانون 2300 در مورد حمایت از مصرف کننده
- دستورالعمل شماره ۶۴۷ وزارت بهداشت «درباره تصویب ضوابط عمل داروسازی داروها».
- تعدادی از مقررات دپارتمان.
چه کسی مسئول است؟
فرایند توزیع داروی تجویزی شامل همکاری نزدیک بین متخصصان پزشکی و داروسازی است. پزشکان مسئول تجویز دارو در صورت لزوم هستند. كاركنان داروخانه قبل از تجويز دارو با نسخه بايد معاينه دارويي انجام دهند. بنابراین، یک نیاز مهم وجود بازخورد استبین ساختارهای پزشکی و دارویی یعنی الزامات نظارتی مستلزم ارسال منظم اطلاعات در مورد تمام نسخه های نادرست نوشته شده به یک موسسه پزشکی است. این فرآیند بازخورد منظم سؤالات مربوط به سوء مصرف داروهای تجویزی را از بین می‌برد.
چه کسی طبق قوانین حق نسخه نویسی دارد؟
تا به امروز، پنج فرم نسخه معتبر هستند. در ابتدای سال 2016 تغییراتی در فرم فرم های نسخه ایجاد شد. به منظور استفاده از سهام فرم‌های نسخه‌ای که مدت‌ها خریداری شده‌اند، تا زمانی که دستور شماره 385 وزارت بهداشت روسیه لازم الاجرا شد، مجاز به استفاده از مدل قدیمی بود. اکنون کارکنان داروخانه ها موظفند نسخه هایی از فرم ها را که ساختار آنها مطابق با اسناد نظارتی فعلی تغییر کرده است، مطالبه کنند.
دستورالعمل شماره ۱۱۷۵ دولت موارد جدیدی را در روند تجویز و تجویز دارو معرفی کرد. جایگاه مهمی از نظر اهمیت تغییرات باید مستقیماً به پارادایم تجویز دارو داده شود. پیش از این، بهورز حق استفاده از هر نامی از دارو، یعنی گروه یا تجارت را داشت. اما در رابطه با لازم الاجرا شدن دستور شماره 1175، اکنون اولویت با تجویز داروهایی با نام غیر انحصاری بین المللی است. در صورت عدم وجود، باید از گزینه گروه استفاده شود. اگر هر دو نام وجود ندارد، بر اساس نوع تجارت.
چه کسی به لیست اضافه شده است؟
در فهرست کسانی کهحق نسخه نویسی و صدور نسخه را دارد، کارگران دارای تحصیلات متوسطه پزشکی به ویژه ماماها و پیراپزشکان ظاهر شده اند، اما در صورتی که این اختیارات با حکم مربوطه رئیس موسسه پزشکی به آنها واگذار شده باشد. کارآفرینان انفرادی نیز به طور سنتی حق تجویز دارو و نوشتن نسخه را دارند، البته با محدودیت‌های خاصی. به عنوان مثال، تفاوت های ظریف به این واقعیت مربوط می شود که این کارآفرینانی که فعالیت پزشکی خصوصی انجام می دهند نمی توانند داروهای روانگردان و مخدر را از لیست های دارویی "2" و "3" تجویز کنند. مواردی نیز وجود دارد که داروهای بدون نسخه تجویز می شود.
در مورد نسخه ای که تحت نام تجاری است چطور؟ آیا امکان رد آن وجود دارد یا صحیح صادر شده است؟ توضیح این موضوع در دستور شماره 1175 وزارت بهداشت آمده است. نکته اصلی این است که افسر پزشکی حق استفاده از نام تجاری را در هنگام تجویز، مشروط به عدم تحمل فردی یا بر اساس نشانه‌های حیاتی دارد. درست است، چنین تصمیمی باید توسط کمیسیون پزشکی تأیید شود که وجود مهر در پشت نسخه را تأیید می کند.
قوانین توزیع داروی نسخه ای و تفاوت در اشکال
فرم فرم ها چه تفاوتی با هم دارند و چگونه باید توسط کادر پزشکی به درستی پر شوند تا از کارشناسی نادرست دارویی جلوگیری شود؟ و همچنین قوانین اساسی برای توزیع دارو چیست؟ تشکیل می دهددستور العمل ها را می توان با هدف استفاده، ساختار آنها و ترکیب جزئیات و همچنین با مدت اعتبار و ذخیره سازی متمایز کرد. در اینجا چند نمونه از فرم های نسخه وجود دارد.
فرم نسخه ویژه
از نظر ترکیب جزئیات و همچنین ساختار پیچیده ترین است. درسته از نظر کاربرد فقط یک مورد هست که کارمند بهداشت باید ازش استفاده کنه. این شکل از حسابداری دقیق محافظت می شود و برای تجویز داروهای روانگردان و مواد مخدر در نظر گرفته شده است. هر گونه نسخه ای باید با امضای شخصی پزشک و مهر او تأیید شود. در فرم الزاماً باید نام خانوادگی، نام و نام خانوادگی متخصص مجاز، که ممکن است رئیس یا معاون موسسه پزشکی باشد، ذکر شود. همچنین این شخص می تواند نماینده تائید کننده فرم ها باشد. علاوه بر این، گواهی با مهر سازمان پزشکی الزامی است. علاوه بر این در فرم نسخه، علامتی از ساختار داروخانه در انتشار دارو وجود دارد. در صورتی که کارمند داروخانه از نظر صدور نسخه از همه چیز راضی باشد، اطلاعاتی در مورد آنچه که تجویز می شود، دوز و بسته بندی دارو را نشان می دهد. نسخه با ذکر نام کامل، تاریخ صدور و همچنین مهر داروخانه تأیید می شود.
فرم نسخه 107
این یک فرم ساده شده در مقایسه با فرم ویژه ای است که در بالا توضیح داده شد. طبق اسناد نظارتی، از این گزینه می توان در هنگام تجویز و همچنین نوشتن لیستی از داروهای تجویزی که حاوی مقدار کمی هستند استفاده کرد.دوز مواد روانگردان و مخدر. این فرم باید حاوی مهر سازمان پزشکی، نام کامل آن به همراه آدرس، شماره تلفن و تاریخ باشد. علاوه بر این، روی رده سنی بیمار علامت گذاری می شود: کودک یا بزرگسال. نام بیمار، نام دارو به زبان لاتین طبق نام غیر اختصاصی بین المللی به همراه بسته بندی و دوز نیز درج شده است. در این فرم نسخه می توانید حداکثر سه نوع دارو وارد کنید که در گزینه های دیگر قابل انجام نیست. روی فرم از جمله امضای شخصی با مهر پزشک معالج درج می شود. چنین نسخه ای تا شصت روز معتبر است و برای بیماران مبتلا به بیماری های مزمن تا یک سال مجاز است. چه قوانین دیگری در تجویز داروهای تجویزی وجود دارد؟
قوانین اضافی
قانون قوانین زیر را ارائه می کند:
- داروهایی که طبق روال تعیین شده در فدراسیون روسیه ثبت شده اند مشمول مرخصی در موسسات پزشکی هستند.
- توزیع داروها در سازمان های پزشکی از جمله با نسخه ترجیحی طبق روال مصوب وزارت بهداشت انجام می شود. تجویز داروی تجویزی شامل چه چیز دیگری است؟
- موسسات پزشکی می توانند داروهایی را که بدون نسخه پزشک فروخته می شوند و همچنین داروهایی را که مشمول حسابداری کمی موضوعی هستند و در فرم های تجویز شده نوشته شده اند، منتشر کنند.
-
در بخش های پزشکیموسسات باید شرایطی را برای ایمنی نسخه های ذخیره شده برای داروهایی که مشمول حسابداری کمی هستند فراهم کنند.
داروهای تجویزی بدون نسخه - نسخه های داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی باید هر ماه از بخش های جداگانه به سازمان های پزشکی برای ذخیره سازی جداگانه منتقل شود. در پایان دوره ذخیره سازی، تمام نسخه ها باید مطابق با قوانین فعلی فدراسیون روسیه از بین بروند. قوانین تجویز دارو باید رعایت شود.
- کارمند یک مؤسسه دارویی که دارو را توزیع می کند باید مشتریان را در مورد قوانین استفاده از داروها، رژیم آنها، دوزهای روزانه و تک دوز آگاه کند و همچنین باید به لزوم مطالعه و آشنایی با اطلاعات مربوط به داروها توجه کند. دارو.
- بنا به درخواست خریدار، کارمند یک مؤسسه پزشکی که دارو توزیع می کند باید اطلاعاتی در مورد اسنادی ارائه دهد که نشان دهنده قیمت و تاریخ انقضای محصول باشد و همچنین اوراق تأیید کیفیت آن..
- در صورت درخواست خریدار ارائه رسید فروش الزامی است که در آن باید نام و مقدار مصرف و همچنین تعداد کل داروهای توزیع شده، قیمت و تاریخ آنها با امضای توزیع کننده داروها قید شود..
- سر ازمرکز پزشکی.
داروهای تجویزی چیست؟
این فهرست به دستور وزارت بهداشت به شماره 403 مورخ 20 تیر 1396 تنظیم شده است.
داروهای ترکیبی حاوی:
- ارگوتامین هیدروتارترات تا پنج میلی گرم؛
- افدرین هیدروکلراید تا 100 میلی گرم؛
- سودوافدرین هیدروکلراید 30 میلی گرم؛
- سودوافدرین هیدروکلراید 30 میلی گرم، دکسترومتورفان هیدروبرومید 10 میلی گرم؛
- دکسترومتورفان هیدروبرومید 10 میلی گرم؛
- کدئین یا نمک های آن 20 میلی گرم؛
- سودوافدرین هیدروکلراید 30 میلی گرم؛
- سودوافدرین هیدروکلراید 30 میلی گرم تا 60 میلی گرم، دکسترومتورفان هیدروبرومید 10 میلی گرم؛
- دکسترومتورفان هیدروبرومید 200 میلی گرم؛
- افدرین هیدروکلراید 100 میلی گرم؛
- فنیل پروپانولامین 75 میلی گرم.
