واکسیناسیون یکی از راه های تحریک سیستم ایمنی بدن انسان است. واکسیناسیون اجباری است که تقریباً به همه کودکان به استثنای چند استثنا داده می شود و مواردی وجود دارد که فقط برای نشانه های خاصی تجویز می شوند. قبل از اینکه واکسیناسیون برنامه ریزی نشده کودک را انجام دهید، باید اطلاعات مربوط به آن را به دقت مطالعه کنید، با پزشک مشورت کنید و نظرات را بخوانید. "Prevenar" دقیقاً همان واکسن است، با علائم و موارد منع مصرف که باید مراقب آن باشید.
فرم و ترکیب
واکسن Prevenar در روسیه تولید نمی شود، اما از خارج از کشور (ایالات متحده آمریکا، اروپا) وارد می شود. در سرنگ های 0.5 میلی لیتری آماده تزریق عرضه می شود. شامل ترکیبات پنوموکوکی (پلی ساکارید + CRM197)، از جمله پلی ساکاریدهای سروتیپ: 4 (2 میکروگرم)، 6B (4 میکروگرم)، 9 ولت (2 میکروگرم)، 14 (2 میکروگرم)، 18 درجه سانتی گراد (2 میکروگرم)، 19F (2 میکروگرم)، 23F (2 میکروگرم) و پروتئین ناقل دیفتری CRM197 (20 میکروگرم).
اجزای کمکی در ترکیب سوسپانسیون عبارتند از: فسفات آلومینیوم، کلرید سدیم،آب مقطر تصفیه شده.
Prevenar، که بررسی های مختلفی دارد، به طور کامل تمام استانداردهای لازم WHO را برای تولید و کنترل واکسن های مزدوج پنوموکوک رعایت می کند. در نظر گرفته شده برای پیشگیری از بیماری های ناشی از عفونت های پنوموکوکی.
هزینه واکسن از 3500 تا 4000 روبل متغیر است.
فارماکولوژی
سوسپانسیون پرونار حاوی هفت، سیزده یا بیست و سه سویه پنوموکوکی است. تعداد آنها به نوع واکسن بستگی دارد. سروتیپ ها پلی ساکاریدهای پنوموکوکی مشتق شده از گروه های مختلف باکتری استرپتوکوک گرم مثبت هستند که هر کدام با پروتئین ناقل دیفتری CRM197 همراستا بوده و روی فسفات آلومینیوم جذب می شوند.
واکسیناسیون با Prevenar که بررسی‌های آن کاملاً متناقض است، تولید آنتی‌بادی‌ها را علیه پلی‌ساکاریدهای استرپتوکوک پنومونیه سویه‌های 4، 6B، 9V، 14، 18C، 19F، 23F آغاز می‌کند. این فرآیند باعث تحریک سیستم ایمنی بدن می شود. آنتی بادی هایی تولید می شوند که می توانند در برابر عفونت های پنوموکوکی مقاومت کنند.
تاثیر دارو بر ایمنی
کودکان شیرخوار، از دو ماهگی، طبق یک طرح خاص واکسینه می شوند. این ترتیب تزریق برای ایجاد یک پاسخ ایمنی دائمی در بدن لازم است که پس از واکسیناسیون اول، دوم و بعدی خود را نشان می دهد. از نظر علمی ثابت شده است که میزان آنتی بادی ها به میزان قابل توجهی استپس از اولین واکسیناسیون افزایش می یابد. در مجموع، پس از یک دوره زمانی مشخص، سه دوز از واکسن Prevenar 13 تجویز می شود که بررسی ها نشان می دهد که می تواند ایمنی کودک را به میزان قابل توجهی تقویت کند و پس از اولین روش، آنتی بادی برای همه سویه ها ایجاد کند.
تشکیل آنتی بادی برای سروتیپ های واکسن نیز پس از یک بار تزریق عضلانی در کودکان گروه سنی دو تا پنج سال مشاهده می شود. در اینجا، پاسخ ایمنی بدن مانند کودکان زیر دو سال بود.
قبل از راه‌اندازی واکسن Prevenar 13، که بررسی‌های آن باعث می‌شود به توصیه معرفی آن فکر کنیم، یک کارآزمایی بالینی انبوه در زمینه تحریک سیستم ایمنی بدن انجام شد. در این مطالعه حدود 18 هزار کودک 2 تا 15 ماهه شرکت داشتند. نتایج اثربخشی این تعلیق را در مبارزه با بیماری های گروه پنوموکوک تا 97٪ ثابت کرد. در همان زمان، این درصد در کودکان آمریکایی 85٪ بود، در کودکان اروپایی بین 65 تا 80٪ بود.
اثربخشی پیشگیری از ذات الریه باکتریایی ناشی از سروتیپ استرپتوکوک پنومونیه به سطح 87.5 درصد رسیده است که با بررسی های متعدد تأیید شد.
"Prevenar" نتیجه خود را (54٪) در بیماران 2 تا 15 ماهه نشان داد. او در اینجا برای اوتیت میانی متوسط تا حاد به دلیل سروتیپ‌های پنوموکوکی تحت درمان قرار گرفت.
در کودکان واکسینه شده، پاسخ ایمنی به سویه هایی که در ترکیب موجود نیستند 33 درصد بیشتر بود. اما با وجود این، تعداد بیماری های ناشی از سروتیپ های تزریقی کاهش یافت34 درصد بنابراین، تعداد بیماران مبتلا به اوتیت میانی 6-18٪ کاهش یافته است، با موارد حاد عود کننده 9-23٪. و نیاز به تمپانوستومی در کودکان واکسینه شده 24-39% کاهش یافته است.
موارد و موارد منع واکسیناسیون
واکسن Prevenar 13 که بررسی های آن مطالعه قوی تمام اطلاعات را توصیه می کند، برای استفاده به عنوان یک داروی پیشگیری کننده برای جلوگیری از بیماری های ناشی از سویه های استرپتوکوک پنومونیه 4، 6B، 9V، 14، 18C، 19F و 23F نشان داده شده است. در اینجا شامل سپسیس، پنومونی، باکتریمی، مننژیت و اوتیت با درجات مختلف) در کودکان گروه سنی دو ماه تا پنج سال می شود.
موارد منع واکسیناسیون بیماری های مختلفی هستند. اینها بیماریهای عفونی و غیر عفونی هستند: آنفولانزا، سارس، سرماخوردگی، التهاب لوزه و مانند آن. در هنگام تشدید بیماری های مزمن واکسن نزنید. Prevenar را برای کودکانی که به دارو و مواد کمکی آن و همچنین به توکسوئید دیفتری حساس هستند، تجویز نکنید.
در این موارد و موارد دیگر، واکسیناسیون تنها پس از بهبودی کامل کودک یا در مرحله بهبودی بیماری انجام می شود.
واکسن Prevenar: دستورالعمل استفاده
این واکسن فقط برای تزریق عضلانی در قسمت قدامی ران کودکان زیر دو سال یا در عضله دلتوئید بالای بازو در کودکان بالای دو سال است.
هرگز و تحت هیچ شرایطی، دارو به صورت داخل وریدی تجویز نمی شود!
واکسیناسیون باید طبق یک طرح خاص انجام شود. بنابراین، نوزادان پیر شده اند2-6 ماه، سه واکسن 0.5 میلی لیتری تزریق می شود. فاصله بین آنها باید حداقل یک ماه باشد. اولین واکسن طبق برنامه در دو ماهگی و واکسن چهارم (واکسیناسیون مجدد) در سال دوم زندگی کودک به طور مطلوب در 12-15 ماهگی تزریق می شود.
اگر کودک در شش ماه اول زندگی واکسینه نشده باشد، واکسن Prevenar که بررسی های آن متفاوت است، طبق طرح های زیر وارد بدن می شود.در کودکان 7- در 11 ماهگی، دو دوز از دارو با حجم 0.5 میلی لیتر تجویز می شود. فاصله بین تزریق باید حداقل یک ماه باشد؛
در سن 12 تا 23 ماهگی کودک در دو نوبت واکسینه می شود که حجم یک نوبت 0.5 میلی لیتر است. فاصله بین واکسیناسیون باید حداقل 60 روز باشد. برای کودکان در گروه سنی 2-5 سال، دارو یک بار در مقدار 0.5 میلی لیتر تجویز می شود.
واکسیناسیون اضافی، به جز طرح‌های پیشنهادی، ارائه نشده است.
واکسن "Prevenar"، بررسی های پزشکان که بیشتر در مورد آن مثبت است، یک سوسپانسیون همگن رنگ سفید است. ظاهر یک رسوب سفید ابری کاملا قابل قبول است. واکسن را بلافاصله قبل از مصرف تکان دهید تا رنگ یکنواخت به دست آید. قبل از واکسیناسیون، محتویات سرنگ را از نظر وجود ذرات خارجی به دقت بررسی کنید. اگر آنها وجود دارند یا سوسپانسیون رنگی غیر از سفید دارد، نباید از دارو استفاده کرد.
عوارض جانبی
Prevenar 13 در کودکان کاملاً سالم در سنین شش هفته تا هجده ماه مورد مطالعه قرار گرفت. این واکسن در همان روز با سایر واکسیناسیون های دوران کودکی که توسط وزارت بهداشت توصیه شده بود، تزریق شد. از عوارض جانبیمشاهده شد: درد و سفتی محل واکسیناسیون، تب.
در فرآیند واکسیناسیون مجدد، در 36.5٪ موارد، ناراحتی سریع در محل واکسیناسیون وجود داشت، تا بی حسی موقت اندام - 18.5٪. در کودکان بالای دو سال، شدت واکنش های موضعی بیشتر از بیماران زیر 1.5 سال ثبت شد، اما آنها بسیار کوتاه مدت بودند. نوزادان (تا 28 هفته) با سابقه اندام های ریه نابالغ در معرض خطر آپنه خواب هستند.
کودکانی که Prevenar 13 را همزمان با DTP دریافت کردند، میزان بیشتری از واکنش ها و عوارض پس از واکسیناسیون را داشتند. بنابراین، دمای بدن بیش از 38 درجه سانتیگراد در 41.2٪، بالای 39 درجه سانتیگراد - در 3.3٪، در مقایسه با 1.2٪ مشاهده شد - این گروه کودکانی است که فقط یک واکسن DTP دریافت کردند.
پدیده های مشابهی مشاهده شده است که تعلیق Prevenar با واکسیناسیون شش ظرفیتی که معمولاً در طب کودکان استفاده می شود، معمولاً با واکسن های ضد: ترکیب می شود مشاهده شده است.
- سیاه سرفه؛
- کزاز;
- Haemophilus influenzae type B;
- هپاتیت B;
- دیفتری؛
- فلج اطفال.
در طول آزمایشات بالینی، عوارض جانبی زیر شناسایی شده است. این اول از همه قرمزی با قطر بیش از 2.4 سانتی متر، تورم، درد، سفتی در ناحیه تزریق است. این واکنش بدن در برخی موارد منجر به محدودیت موقت کار اندام تحتانی می شد. در موارد نادر، محل تزریق دچار خارش، درماتیت یاکهیر.
افزایش دمای بدن تا ۳۸ درجه سانتیگراد و بالاتر و همچنین تحریک پذیری، خواب آلودگی، بی حالی، خواب ضعیف و قطع شده، اشک ریختن زیاد مشاهده شده است. موارد هیپرترمی بالای 39 درجه سانتیگراد ثبت شده است. گاهی افت فشار خون شریانی، هیپرژی، واکنش های آلرژیک بدن، از جمله شوک آنافیلاکتیک، ادم با پیچیدگی های مختلف، اسپاسم ریوی، تنگی نفس، تشنج رخ می دهد.
علائم گوارشی شامل اسهال، استفراغ، حالت تهوع، کمبود یا کاهش اشتها است. ظهور اریتم مولتی فرم یا لنفادنوپاتی منتفی نیست.
دستورالعمل ویژه برای استفاده از دارو
فقط کودکان زیر پنج سال با Prevenar واکسینه می شوند. دستورالعمل می گوید که واکسن برای بزرگسالان تجویز می شود. همچنین تأثیر آن بر رشد جنین در دوران بارداری آشکار نشد. اثر دارو بر روی نوزاد از طریق شیر مادر به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است.
این واکسن فقط برای یک کودک سالم تجویز می شود، در بیماری های حاد تنفسی و سایر بیماری ها نباید از آن استفاده شود. به خصوص اگر دمای بدن افزایش یابد. در این صورت باید منتظر بمانید تا کودک به طور کامل بهبود یابد.
برای آمادگی برای ارائه کمک های لازم در صورت بروز شوک آنافیلاکتیک، پزشک باید واکنش بیمار را ظرف 30 دقیقه پس از مصرف دارو مشاهده کند.
برای جلوگیری از خطر آپنه، بیمار باید حدود 48-72 ساعت تحت نظر باشد، به ویژه برای واکسیناسیون اولیه در کودکان زیر 28 هفته.
واکسن"Prevenar" (بررسی های پزشکان در مورد آن می گوید که تأثیر خوبی بر ایمنی کودک دارد)، باید به شدت طبق این طرح تجویز شود، بنابراین نباید این روش را به تعویق بیندازید.
این دارو فقط در برابر سویه‌های استرپتوکوک پنومونیه که بخشی از سوسپانسیون هستند، محافظت می‌کند، اما نه از سایرین، از جمله بیماریهای مهاجم.
در نتیجه واکسیناسیون، بروز ذات الریه در مقایسه با کودکان واکسینه نشده در سال اول 32.2٪ و در طی دو سال اول - 23.4٪ کاهش یافت.
داروهای ضد تب در کودکان واکسینه شده با واکسن همراه با تزریق سیاه سرفه توصیه می شود تا از بروز واکنش های تب دار جلوگیری شود. آنها همچنین برای کودکان مستعد واکنش های تشنجی تجویز می شوند.
Prevenar در یک سرنگ آماده برای روش واکسیناسیون ساخته می شود. محتویات آن نباید در ظروف دیگر ریخته شود یا به طور مستقل با سایر داروها ترکیب شود.
مصرف بیش از حد و تداخلات دارویی
قبلا مواردی از مصرف بیش از حد واکسن، عدم رعایت برنامه واکسیناسیون و نقض زمان ایمن سازی شناخته شده بود. این عوامل می توانند عواقب نامطلوبی ایجاد کنند. به منظور اجتناب از آنها، توصیه می شود که طبق دستورالعمل واکسینه شوند. این دقیقاً همان چیزی است که بررسی ها می گویند.
"Prevenar" در همان روز با سایر واکسن های ضروری، به استثنای واکسیناسیون BCG تجویز می شود. این دارو را می توان با یک واکسن پیشگیری کننده علیه عفونت Hib و با واکسن Infanrix ترکیب کرد. در این صورت باید واکسیناسیون در نقاط مختلف بدن انجام شود.
دارو کاملاً با نسخه تجویز می شود. باید در آن ذخیره شودخشک، خنک و دور از دسترس کودکان در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد. یخ زده نیست. ماندگاری واکسن سه سال است.
کدام بهتر است: Prevenar یا Pneumo 23
بیشتر پزشکان اطفال واکسن "Prevenar 13"، "Prevenar" یا "Pneumo 23" را تجویز می کنند. نظرات مختلط است. واکسن اول شامل سیزده سروتیپ، واکسن دوم حاوی هفت و واکسن سوم شامل بیست و سه سروتیپ است. کارشناسان می گویند که اگر واکسن را با یک واکسن شروع کردید، مثلاً Prevenar، پس باید دوره را با آن کامل کنید. اگرچه جایگزینی واکسن 7 ظرفیتی با Prevenar 13 مجاز است
همچنین می توانید بزرگسالان بالای 50 سال یا کسانی که قبلاً با واکسن پنوموکوک واکسینه شده اند را واکسینه کنید. در این موارد، داروی "پرونار" یک بار تجویز می شود.
دستورالعمل ها، بررسی ها و WHO واکسیناسیون با این دارو را برای همه کودکان زیر دو سال توصیه می کند. این واکسن به ایجاد ایمنی در برابر بیماری های ناشی از پنوموکوک کمک می کند: برونشیت، اوتیت میانی، پنومونی، مننژیت.
عوامل ایجاد کننده این بیماری ها می تواند عفونت های دیگر باشد، اما این گروه پنوموکوکی است که می تواند آسیب های جبران ناپذیری به سلامت کودک از جمله تحریک مرگ او وارد کند. در صورت انتخاب بین واکسن Prevenar 7 و Prevenar 13، بیشتر توصیه می شود که دومی را انتخاب کنید، زیرا حاوی سویه های بیشتری است. برای کودکان از 6 ماه تا دو سال تجویز می شود. واکسن دوره تماس طولانی دارد.
"Prevenar 23"، بر خلاف "Prevenar"، تنها با توجه به علائم برای گروه سنی بالای دو سال تجویز می شود. این داروها متفاوت هستندتأثیر. اگر نوزادی با Prevenar واکسینه شود، پس از دو سال می توان با Prevenar 23 واکسینه کرد. آخرین دارو برای کودکان ضعیف و اغلب بیمار به شدت طبق دستور پزشک تجویز می شود. مزیت غیرقابل انکار تعداد زیادی سویه است - 23. واکسن مقرون به صرفه تر است.
"Pneumo-23" برای مدت طولانی ایمنی ایجاد نمی کند و بنابراین هر 3-5 سال یکبار باید واکسیناسیون مجدد انجام شود.
ایمن سازی با واکسن: نظرات
Prevenar جنجال های زیادی ایجاد کرده است. وعده های پزشکان برای بهبود سلامت کودک و تجربه موفق بسیاری از مادرانی که پس از این واکسیناسیون، بیماری فرزندانشان متوقف شده است، توجه بسیاری را به آن جلب می کند. اما همه چیز آنقدر هموار نیست که در نگاه اول به نظر می رسد. پس از واکسیناسیون، بسیاری از کودکان هم بیمار شدند و هم به بیماری ادامه دادند. در برخی موارد، واکسن باعث تب بالا، برونشیت، آبریزش بینی و سایر بیماری هایی شد که دوره نقاهت طولانی داشتند. این اثر به گونه ای بود که گویی واکسینه نشده بودند. والدین کودکان واکسینه شده نیز از سفتی و قرمزی واکسن در محل تزریق شکایت دارند. بسیاری از کودکان پس از معرفی آن در راه رفتن مشکل داشتند.
افراد زیادی هستند که برای تقویت ایمنی و رهایی از تعدادی بیماری واکسینه شده اند. و برخی به این نتیجه رسیده اند که باید فقط بر اساس نشانه ها انجام شود، یعنی کودکان ضعیف و اغلب بیمار، و همچنین کسانی که سبک زندگی فعال دارند.
نظر پزشکان در مورد معرفی واکسن Prevenar به کودکان تقسیم شد. تنهاتوصیه به واکسینه شدن افزایش ایمنی را نشان می دهد. دیگران در مورد سویه های 1 و 5 صحبت می کنند که خود قادر به تحریک بیماری پنوموکوکی هستند. همچنین، این واکسن در بسیاری از کشورها ممنوع است.
از موارد فوق می توان نتیجه گرفت که واکسن Prevenar به هیچ وجه نوشدارویی برای همه بیماری ها نیست، اما اگر به درستی انجام شود، می تواند ایمنی کودک را به میزان قابل توجهی افزایش دهد.
