داروی "روزوواستاتین" از سال 2003 شناخته شده است و به عنوان یک استاتین نسل IV ارائه می شود. این یک مهارکننده گاما متیل گلوتاریل کوآ ردوکتاز مدرن و با کیفیت بالا است. این آنزیم مسئول سنتز کلسترول در بدن انسان است. مهار آن منجر به کاهش کلسترول درون زا و کاهش خطر ابتلا به بیماری قلبی می شود.
علاوه بر روزوواستاتین، چندین آنالوگ کلاس دیگر نیز وجود دارد که بخشی از گروه استاتین هستند. اینها سیمواستاتین، پراواستاتین، سریواستاتین، لوواستاتین، فلوواستاتین، آتورواستاتین، پیتاواستاتین هستند. از نظر اثربخشی بالینی و میزان کاهش کلسترول تام و کم چگالی، روزوواستاتین پس از پیتاواستاتین در رتبه دوم قرار دارد که به دلیل تحقیقات بالینی کمتر انباشته شده هنوز به طور گسترده مورد استفاده قرار نگرفته است.
تا امروزآتورواستاتین بیشتر از سایر استاتین ها استفاده می شود، زیرا دارای جامع ترین پایه شواهد تحقیقاتی برای اثربخشی بالینی آن است. او و ژنریک هایش نیز بسیار ارزان تر از روزوواستاتین هستند. اما از آنجایی که اثر دومی (عادی سازی پروفایل لیپیدی پلاسمای خون) سریعتر اتفاق می افتد، پس از آن شروع به استفاده گسترده تر می کند. این واقعا یک داروی با کیفیت است که باید برای قیمت آن هزینه کنید.
جایگاه روزوواستاتین در دارودرمانی
استفاده از روزوواستاتین، علیرغم وجود آنالوگ های کلاس، بسیار گسترده است. با نشانه ها تعیین می شود و با موارد منع مصرف محدود می شود. تقریباً همه انواع هیپرکلسترولمی و اختلالات متابولیسم چربی در موارد مصرف وجود دارد. در عین حال، کاهش فراکسیون لیپیدی آتروژنیک تأثیر مثبتی بر بدن دارد. به همین دلیل، احتمال ایجاد ضایعات آترواسکلروتیک کاهش می یابد و امید به زندگی (و کیفیت آن) تا حدودی افزایش می یابد.
Rozuvastatin را می توان هم برای پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی و هم برای درمان آنها استفاده کرد. آخرین محل درمان دارویی به دلیل مهار فرآیندهای آترواسکلروز و تثبیت اندوتلیوم روی پلاک وجود دارد. از آنجایی که انفارکتوس های مغزی و قلبی به دلیل ترومبوز حاد شریان های مجاور ایجاد می شوند، این اثر بالینی واقعا به جلوگیری از حوادث حاد کرونری کمک می کند.
دستورالعمل استفاده
دستورالعمل های پیوست شده به داروی "Rozuvastatin"برای استفاده (هیچ گونه آنالوگ از چنین اسنادی وجود ندارد) شامل طیف محدودی از نشانه های استفاده است. با این حال، حاوی اطلاعاتی برای بیمار نیست که قبل از استفاده باید کسر کلسترول را تعیین کند. در آینده، تغییر آنها به ما امکان می دهد اثربخشی بالینی درمان را در دوز معین ارزیابی کنیم. دستورالعمل ها همچنین حاوی اطلاعاتی در مورد اقدامات احتیاطی و ویژگی های درمان، موارد منع مصرف و شایع ترین و مهم ترین عوارض جانبی هستند.
موارد مصرف
در میان همه بیماری های مرتبط با افزایش فراکسیون های چربی پلاسما، برخی از نشانه های بالینی شناسایی شده است:
- هیپرکلسترولمی هتروزیگوت (خانوادگی) ارثی؛
- هیپرکلسترولمی پلی ژنیک طبقه بندی شده توسط فردیکسون نوع IIa؛
- دیس لیپیدمی ترکیبی طبقه بندی شده توسط فردریکسون به عنوان IIb؛
- هیپرکلسترولمی ارثی (خانوادگی) هموزیگوت؛
- آترواسکلروز کرونری، مغزی یا کلیوی مسدود کننده لومن شریان؛
- آترواسکلروز شریان های اندام تحتانی، از جمله سندرم Leriche;
- هیپرتری گلیسیریدمی (فردریکسون نوع IV)؛
- درمان انفارکتوس میوکارد و مغز از دوره حاد؛
- پیشگیری از انفارکتوس میوکارد و سکته.
موارد منع مصرف
هر آنالوگ ارزان روزوواستاتین دارای همان تعداد عوارض جانبی کرستور اصلی است. بر اساس آنها یک طیف تشکیل می شودموارد منع مصرف که به این صورت است:
- بیماری کبد با سندرم سیتولیز هپاتوسیت و افزایش بیش از سه برابری غلظت ترانس آمیناز؛
- نارسایی کبد، سیروز با نمره Child-Pugh 9؛
- نارسایی مزمن کلیه با کلیرانس کراتینین زیر 30 میلی لیتر در دقیقه؛
- میوپاتی با هر منشا؛
- واکنش های آلرژیک به اجزای فرم دارویی یا به روزوواستاتین.
گروهی از موارد منع مصرف اضافی برای دوز 40 میلی گرمی وجود دارد:
- نارسایی مزمن کلیه با کلیرانس کراتینین حداقل 60 میلی لیتر در دقیقه.؛
- هر گونه میوپاتی ارثی؛
- پذیرایی همزمان با فیبرات؛
- الکلیسم؛
- نژاد مغولوئید؛
- استفاده از استاتین برای اولین بار.
ویژگی های مصرف دارو
همه "Rozuvastatins" داروهایی هستند که مشابه آنها به طور گسترده در بازار ارائه می شود. و با انتخاب نام تجاری خاص، بیمار باید به مصرف این دارو ادامه دهد. یعنی تغییر دارو به دیگری غیر معقول است. خود دارو بدون توجه به غذا و در هر زمانی از روز مصرف می شود. توصیه های کمی متفاوت از متخصصانی که قبلا با استاتین های نسل اول کار کرده اند، وجود دارد. آنها حاوی اطلاعاتی هستند مبنی بر اینکه استاتین ها باید قبل از خواب مصرف شوند. اگرچه این موضوع اهمیت اساسی ندارد، اما نکته اصلی این است که دارو تقریباً در یک زمان و به طور مداوم مصرف شود.
هنگام مصرف روسوواستاتین (آنالوگ) باید دائماً وضعیت خود را کنترل کنید. بازخورد کارشناسان به شما امکان می دهد تاکتیک های بهینه مشاهده را توسعه دهید. به ویژه، پس از تعیین وجود هیپرکلسترولمی، باید مصرف دارو را با دوز ثابت شروع کنید. پس از 2 ماه، کنترل انجام می شود - پروفایل لیپیدی تکرار می شود و فعالیت آمینوترانسفرازها ارزیابی می شود.
در صورت عادی شدن پروفایل لیپیدی پلاسمای خون، مصرف آن با همان دوز ضروری است. اگر کلسترول تام بالا بماند و کلسترول با چگالی کم اندکی کاهش یابد، افزایش دوز لازم است. اگر ترانس آمینازها سه برابر افزایش یابد، حذف استاتین ها ضروری است. به ویژه باید توجه داشت که روزوواستاتین کمترین تمایل به ایجاد سیتولیز را در بین تمام استاتین ها دارد. آنالوگ ها (اوکراین نیز به تدریج از آتورواستاتین به روزوواستاتین می رود) از نظر کلاس کمتر ایمن هستند. و پیتاواستاتین کمترین مطالعه را دارد.
آنالوگ "Rozuvastatin"
به عنوان آنالوگ روزوواستاتین (کرستور)، امروزه بیش از 10 دارو ارائه شده است. از جمله آنها می توان به "Akorta"، "Mertenil"، "Rozart"، "Rozistark"، "Rozuvastatin Canon"، "Rozuvastatin SOTEKS"، "Rozuvastatin SZ"، "Rozulip"، "Rozucard"، "Roxera"، "Rustor" اشاره کرد. "Tevastor". هزینه درمان آنها و همچنین اثربخشی آنها متفاوت است. با توجه به قیمت می توان این داروها را به دو دسته تقسیم کردسه دسته:
- قیمت پایین (از 250 تا 650 روبل): Rosuvastatin SZ، Rosuvastatin Canon، Akorta، Rosuvastatin SOTEX؛
- متوسط قیمت ها (از 400 تا 900 روبل): "Mertenil"، "Rozart"، "Roxera"، "Rozucard"، "Tevastor"، "Rozulip"؛
- قیمتهای بالا (از 1100 تا 2200 روبل): Crestor.
تجزیه و تحلیل قیمت ها بر اساس مقایسه هزینه داروها انجام شد، جرم ماده فعال در آن 10 میلی گرم بود. محدوده قیمت نشان دهنده هزینه یک دوره ماهانه درمان هیپوکلسترولمی است. ارزان ترین آنالوگ "Rozuvastatin" توسط شرکت "Northern Star" تولید می شود. روزوواستاتین کانن و آکورتا نیز در قیمت کمی متفاوت هستند. ارزش آنها با نوسانات ارز کمترین نوسان را دارد.
نمای کلی از کریستور ژنریک ارزان
داروی Rosuvastatin تولید شده توسط Astrazeneca Crestor نام دارد. این داروی اصلی است که باید همه را با آن مقایسه کرد. همین امر در مورد بررسی ها نیز صدق می کند: ویژگی های یک ژنریک خاص باید بر اساس مقایسه آن با Crestor باشد. اما به دلیل هزینه نسبتاً بالای آن، بسیاری از بیماران بلافاصله درمان هیپرکلسترولمی را با داروهای ژنریک ارزان‌تر شروع می‌کنند.
اطلاعات عینی در بررسی ها فقط توسط متخصصانی ارائه می شود که اغلب بااستفاده از هر دو ژنریک روزوواستاتین و کرستور اصلی. و دستورالعمل‌های استفاده پیوست شده به آماده‌سازی روزوواستاتین، بررسی‌های بیمار و تجربه بالینی به سایر بیماران این امکان را می‌دهد که در مورد انتخاب یک نام تجاری خاص تصمیم بگیرند.
بررسی تخصصی Crestor و ژنریک
مقایسه "Crestor" فقط توسط متخصصان انجمن قلب و عروق تمام روسیه انجام شد. این اطلاعات اغلب در مجله Rational Pharmacotherapy in Cardiology منتشر می شود. به طور خاص، به مسائل مربوط به هم ارزی زیستی ژنریک ها با کرستور می پردازد. بر اساس نتایج مطالعات فارماکولوژیک مشخص شد که داروهای "Mertenil"، "Rozart"، "Roxera"، "Rozucard" و "Rozulip" معادل زیستی "Crestor" هستند.
این بدان معناست که هر آنالوگ مشخص شده روزوواستاتین دارای اثر درمانی مشابه داروی اصلی است، تعداد و شدت عوارض جانبی یکسانی دارد. تاکنون داروهای "Rozuvastatin SZ"، "Rozuvastatin Canon"، "Rozuvastatin SOTEKS" و "Akorta" در چنین آزمایشاتی دخیل نیستند. از آنجایی که این مطالعات آماری توسط شرکت های دارویی تامین نمی شود، اطلاعات به دست آمده عینی است و با ویژگی های بالینی درمان هیپرکلسترولمی مطابقت دارد. با این حال، نتایج فقط برای ژنریک های خارجی است.
بررسی های تخصصی ارزانژنریک "روزوواستاتین"
آنالوگ ارزان مدرن روزوواستاتین باید هم ارزی زیستی خود را با Crestor ثابت کند، پس از آن به طور خودکار مورد احترام متخصصان قرار می گیرد. بدون مطالعات هم ارزی زیستی، متخصصان فقط می توانند ویژگی های بالینی برنامه را یادداشت کنند. یکی از آنها این است: با استفاده مداوم از آنالوگ های ارزان روزوواستاتین (داروهای ذکر شده در بالا)، فراوانی عوارض جانبی با موارد مشاهده شده در استفاده از ژنریک های زیستی معادل Crestor قابل مقایسه است.
نوسانات در غلظت پلاسمایی "روزوواستاتین"، ناشی از استفاده از فرم دوز جامد با ترکیب متفاوت، در این مورد ناچیز تلقی می شود. بنابراین، آنالوگ ارزان روسی روزوواستاتین واقعا می تواند جایگزین داروی اصلی Crestor و ژنریک های آن برای درمان هیپرکلسترولمی شود.
ویژگی بررسی بیماران
با توجه به بازخورد بیمارانی که برداشت خود را در مورد مصرف دارو با پزشک خود در میان می گذارند، چندین نتیجه منطقی قابل تشخیص است. اول، قضاوت بیماران در مورد کیفیت دارو مغرضانه است. ثانیاً، به دلیل تأثیر بالینی نامحسوس برای بیمار، پایبندی به درمان کم است، اگرچه درمان برای جلوگیری از خطرات حوادث حاد کرونری ضروری است. ثالثاً، بیماران تمایل دارند اهمیت عوارض جانبی را اغراق کنند و پویایی پروفایل لیپیدی پلاسما را دست کم بگیرند.
