"Epoetin alfa": دستورالعمل استفاده، بررسی و آنالوگ

فهرست مطالب:

"Epoetin alfa": دستورالعمل استفاده، بررسی و آنالوگ
"Epoetin alfa": دستورالعمل استفاده، بررسی و آنالوگ

تصویری: "Epoetin alfa": دستورالعمل استفاده، بررسی و آنالوگ

تصویری:
تصویری: چه زمانی باردار می شویم؟ / زمان تخمک گذاری و احتمال بارداری / کی باردار بشم؟ 2024, جولای
Anonim

سطح نامشخص غلظت هموگلوبین یکی از علائم کم خونی است. در واقع، این هنوز یک تشخیص نیست، بلکه فقط یک علامت است که به عنوان مشخصه بسیاری از بیماری ها عمل می کند. پیشرفت چنین آسیب شناسی ممکن است نشان دهنده ضایعه اولیه سیستم خونی باشد.

محرک اریتروپوئیزیس که با نام غیر اختصاصی بین المللی به عنوان "Epoetin alfa" شناخته می شود، طبق دستورالعمل استفاده به عنوان یک معرف بسیار موثر معرفی شده است که هدف از خواص دارویی آن درمان و پیشگیری از کم خونی است. علل مختلف یک دوز مناسب نه تنها به تثبیت ساختار اجزای خون کمک می کند، بلکه بر عملکرد عضله قلب نیز تأثیر مثبتی دارد.

فرم محصول و ترکیب شیمیایی

فرآورده دارویی به شکل: در داروخانه ها عرضه می شود.

  • سرنگ های استریل و یکبار مصرف از پیش تنظیم شده (طراحی شده با محافظ سوزن اضافی)؛
  • محلول در ویال.

نقش عنصر کمکی به: اختصاص داده شده است

  • آب تزریقی؛
  • کلرید و سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات؛
  • polysorbate-80.
epoetin alfa
epoetin alfa

فعالیت بیولوژیکی ماده در ویال ها ممکن است متفاوت باشد. اغلب، این یک هزار یا دو هزار واحد بین المللی برای هر 0.5 میلی لیتر مایع است. با این حال، اشکال دیگری از معرف در فروش وجود دارد، از جمله "Epoetin alfa" 10000 واحد / 1 میلی لیتر.

مکانیسم اثر فارماکولوژیک

خواص بیولوژیکی و ایمنی داروی سنتز شده کاملاً مشابه اریتروپویتین طبیعی است. بنابراین، دارو به طور بسیار موثری علائم کم خونی را مهار می کند و ترکیب خون را به عنوان یک گلیکوپروتئین معمولی اصلاح می کند. باید بگویم که "Epoetin alfa" در درجه اول بر افزایش هماتوکریت و عادی سازی سطح هموگلوبین متمرکز است. "عملکرد قلبی" آن، و همچنین تمایل اجزای آن به بهبود جریان خون در بافت ها، کمتر مشخص است.

دستورالعمل استفاده از epoetin alfa
دستورالعمل استفاده از epoetin alfa

نیمه عمر:

  • با تزریق داخل وریدی - چهار ساعت؛
  • با تزریق زیر جلدی - حدود یک روز.

حداکثر غلظت پلاسمایی معرف باید پس از 12-18 ساعت انتظار می رود.

تفاوتهای فارماکوکینتیک

در جریان تحقیقات، مشخص شد که داروی توصیف شده باعث ایجاد آنتی بادی در حالت "نهفته" می شود و اهمیت فارماکولوژیک آن در فرآیندهای فیبروز مغز استخوان نزدیک به صفر است. بخش پروتئینی داروی "Epoetin alfa" دارای حدود 165 اسید آمینه (58٪ از وزن مولکولی کل) است کهبازتاب در درجه و کیفیت تأثیر اجزاء بر تقسیم / تمایز سلول های پیش ساز.

دستورالعمل epoetin alfa
دستورالعمل epoetin alfa

تزریق داخل وریدی مکرر (در صورت عدم وجود آسیب شناسی کلیه) منجر به تجمع ماده فعال نمی شود. در کودکان زیر 12 سال، طولانی شدن دوره T1/2 تا 6 ساعت محتمل است.

نشان برای نسخه

Epoetin alfa برای استفاده توصیه می شود اگر:

  • کم خونی به عنوان یک اختلال در عملکرد خونساز که با سرطان همراه است (تومورهای غیر میلوئیدی وجود دارد) تشخیص داده می شود؛
  • بیمار به دیالیز همو یا صفاقی منظم نیاز دارد؛
  • سوالی در مورد انجام یک عمل جراحی پیچیده با استفاده از انتقال خون آلوژنیک وجود دارد؛
  • بیمار آلوده به HIV دریافت کننده زیدوودین درمانی؛
  • پیشگیری موثر مورد نیاز است.

رژیم دوز بهینه

برای داروی "Epoetin alfa" فرمول انتخاب فردی دوز روزانه معتبر است. با این حال، توصیه های کلی سازنده به مفاد و هنجارهای زیر کاهش می یابد:

نام تجاری epoetin alfa
نام تجاری epoetin alfa
  • در شروع مرحله اصلاح: پنجاه واحد عمل (AU) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، اما بیش از سه تزریق/انفوزیون در هفته؛
  • در صورت عدم وجود تغییرات قابل مشاهده: 75 U/kg در همان بازه زمانی، اما نه زودتر از یک ماه پس از شروع درمان؛
  • در شرایط استثنایی: 100-200 U/kg، با رعایت دقیق برنامه مشخص شدهتزریقات (مرحله افزایشی - 25 واحد در ماه)؛
  • درمان نگهدارنده: دوز به گونه ای تجویز می شود که هماتوکریت در محدوده 30-35 حجم باشد. %

همانطور که تمرین نشان می دهد، "استاندارد" اغلب به عنوان یک هنجار یک بار مصرف 30-100 U / kg در نظر گرفته می شود که معمولاً در پایان روش دیالیز گرفته می شود. مدت زمان بهینه انفوزیون IV یک تا دو دقیقه است. با مکانیسم زیر جلدی برای تحویل ماده فعال، قوانین مشابهی رعایت می شود.

طبقه بندی عوارض جانبی احتمالی

در مورد سناریوهای واکنش غیر معمول بدن به حضور اجزای دارو "Epoetin alfa"، دستورالعمل استفاده موارد زیر را گزارش می دهد:

  • تجسم علائم ذاتی در ویروس های آنفولانزا امکان پذیر است - سرگیجه شدید، افسردگی، ضعف، تب، درد حاد مفصلی/عضلانی؛
  • عدم تعادل مجاز در کار قلب و خطوط خون - افزایش شدید فشار خون، فشار خون بدخیم؛
  • نمی توان خطر ترومبوسیتوز را نادیده گرفت (این بیماری اگرچه به ندرت خود را احساس می کند اما مملو از عوارض جدی است)؛
  • معرف می تواند با تغییر میزان پتاسیم و فسفات در بدن بر سیستم ادراری تأثیر بگذارد (افزایش سطح کراتینین پلاسما مستثنی نیست).

بر روی پوست، گاهی اوقات تحریکات نیز قابل توجه است که با معرفی داروی "Epoetin alfa" ایجاد می شود. این دستورالعمل، به ویژه، از بثورات، اگزما، آنژیوادم صحبت می کند. و جالب است: با تزریق زیر جلدی، درصد شدت بسیار بیشتر است: در هزارمیانگین موارد حدود 4 قسمت را تشکیل می دهند (با تزریق IV - فقط 1، 6).

هیچ اطلاعات قابل اعتمادی در مورد تغییرات ایمنی ناشی از این ماده وجود ندارد (فقط توانایی ذکر شده قبلی دارو در القای تشکیل آنتی بادی ها شایسته توجه است).

منع مصرف اعلام شده توسط سازنده

با قضاوت بر اساس اطلاعات ارائه شده در دفترچه راهنمای رسمی، "Epoetin alfa" (آنالوگ هایی مانند "Binocrit" و "Eralfon" در این زمینه تا حد امکان به نسخه اصلی نزدیک هستند) نباید استفاده شود اگر:

  • تشخیص داده شده با فشار خون کنترل نشده؛
  • بیمار به مواد تشکیل دهنده حساس است؛
  • آنالیز اولیه وجود یک آسیب شناسی بحرانی خطوط خونی را نشان داد؛
  • بیمار دچار حمله قلبی شد (ما در مورد گذشته قابل پیش بینی صحبت می کنیم)؛
  • دلیلی وجود دارد که باور کنیم گردش خون طبیعی در نواحی مغز مختل شده است.

به عبارت دیگر، شروع درمان باید قبل از معاینه پزشکی باشد.

دستورالعمل های ویژه

"Epoetin alfa" (نام تجاری یک داروی ساختاری مشابه ممکن است متفاوت باشد - به عنوان مثال، آنالوگ های آن را می توان به عنوان جایگزین ارائه کرد: "Aeprin"، "Repoetin-SP"، "Epocomb"، "Eprex" "و غیره) باید با احتیاط شدید در افرادی که از اختلالات عضلانی محیطی متناوب/مزمن رنج می برند استفاده شود. این قانون به ویژه در صورتی مهم است که اپیزودهایی قبلاً به عنوان پاسخ بدن به مصرف داروهای خاص در گزارش ثبت شده باشد.واکنش های تشنجی.

مترادف epoetin alfa
مترادف epoetin alfa

هوشیاری و نقرس ضرری ندارد. ابتدا باید روی مسائل مربوط به فشار خون و بروز سردرد تاکید شود (داروهای ضد فشار خون یکی از گزینه های تنظیم دوره دارویی هستند). با این حال، ارزیابی وضعیت واقعی انبار آهن (حتی قبل از تزریق منظم) به همان اندازه مهم است. هنگامی که اجرای اقدامات کافی در شاخص های فشار خون منعکس نشود، دریافت محصول دارویی توصیف شده متوقف می شود.

باید به یاد داشته باشیم که نارسایی کلیه، انکولوژی و عفونت HIV در لیست بیماری ها قرار دارند که در طی آن، در پس زمینه افزایش غلظت هماتوکریت، کاهش مشخصی در سطح فریتین در خون وجود دارد. پلاسما برای کاهش تناسب، آنها به درمان جایگزینی با دخالت معرف‌های حاوی آهن متوسل می‌شوند.

توصیه می شود که هر 7 روز یک بار از هموگلوبین نمونه برداری کنید. همچنین در طی دو ماه شروع، نظارت منظم بر تعداد پلاکت ها ضروری است. و 5 تا 10 روز قبل از عمل، موادی با خاصیت ضد ترومبوتیک به پرونده پزشکی بیمار تزریق می شود.

تولیدکننده آن را رد نمی کند که اجزای دارو بر انواع خاصی از تومورها تأثیر بگذارد، بنابراین نظارت بر بیمار حتی پس از پایان فاز فعال درمان نباید متوقف شود.

در صورت مصرف بیش از حد چه باید کرد؟

"Epoetin alfa" (مترادف - داروها، اتفاقاً رفتار مشابهی دارند) با مصرف بیش از حد دارو عمل می کند.با توجه به الگوریتم های تعبیه شده در فرمول شیمیایی اریتروپویتین نوترکیب، یعنی پلی سیتمی و نوسانات هماتوکریت را تحریک می کند. به دلیل عدم وجود پادزهرهای کلاسیک، هیچ اقدام خاصی برای غیرفعال کردن مواد تشکیل نمی‌شود - داروی بعدی به سادگی لغو می‌شود.

فلبوتومی عمدی در موارد اورژانسی، زمانی که سطح گزاف هموگلوبین سیگنال یک تهدید واقعی برای زندگی است، قابل استفاده است.

تداخل با داروها

هنگام انجام درمان پیچیده چند مرحله ای، درک اصول "رفتار دارویی" معرف Epoetin alfa بسیار مهم است (شکل انتشار، همانطور که در بالا ذکر شد، ممکن است متفاوت باشد، اما مکانیسم بیوشیمیایی واکنش از این تغییر نمی کند).

فرم انتشار epoetin alfa
فرم انتشار epoetin alfa

بنابراین، به طور خاص، تجویز موازی فرآورده های خونی تأثیر مثبتی بر پویایی سلامتی دارد. اما باید به خاطر داشته باشیم که رقیق کردن یک محلول با محلول دیگر غیرقابل قبول است. "اتحاد" دارویی با سیکلوسپورین مملو از کاهش غلظت دومی است (نسبت حجمی بهینه دوزها به صورت تجربی تعیین می شود).

نظرات و نظرات

تجزیه و تحلیل نظرات بیان شده نشان می دهد که بیشترین تعداد سؤالات در مورد گزینه های موجود برای حل یک مشکل مطرح می شود. برای مثال، تعداد کمی از بیماران از تفاوت‌هایی که بین محصولات دارویی مانند اپوئتین آلفا و اپوئتین بتا وجود دارد آگاه هستند.

epoetin alfa و epoetin beta چیستتفاوت
epoetin alfa و epoetin beta چیستتفاوت

تفاوت چیست - اگر به نظرات پزشکان توجه کنید به راحتی قابل درک است. واقعیت این است که مدل ساختاری اریتروپویتین طبیعی با دو زنجیره نشان داده شده است و هر دو اثر مطلوب را بر روی سیستم خون دارند. تولید کنندگان داروها، به دلیل تفاوت در فناوری، قطعه آلفا یا بتا را سنتز می کنند.

در مورد بررسی های مربوط به خود دارو، بسیاری از کسانی که مجبور بودند آن را روی خود امتحان کنند گواهی می دهند که این دارو کاملاً مؤثر است و در برخی موارد خاص برای دسته خاصی از بیماران کاملاً ضروری است..

توصیه شده: