Tamoxifen Ebewe یک داروی تعدیل کننده ایمنی و ضد نئوپلاستیک است. در درمان هورمونی نئوپلاسم های انکولوژیک استفاده می شود. متعلق به گروه داروهای آندروژنی است. Tamoxifen Ebewe در اتریش تولید می شود.
ترکیب
محتوای این محصول دارویی حاوی عنصر فعال اصلی - تاموکسیفن سیترات (40، 30، 20 یا 10 میلی گرم در هر قرص) است. این در سلول های کانتور 10 قرص در کارتن های 10 عددی تولید می شود.
1 قرص حاوی:
- تاموکسیفن سیترات؛
- لاکتوز؛
- استئارات منیزیم؛
- نشاسته;
- سلولز;
- دی اکسید سیلیکون کلوئیدی.
قرص‌ها گرد، به رنگ سفید، با شیارهای متقاطع در یک طرف هستند.
خواص دارویی
ماده فعال آموکسیفن یک ماده غیر استروئیدی ضد استروژن است که خاصیت استروژنی ضعیفی نیز دارد. خوداثر ضد توموری بر اساس توانایی مسدود کردن گیرنده‌های استروژن است.
تاموکسیفن و متابولیت های آن به جای اتصال به گیرنده های استروژن سیتوپلاسمی در پستان، واژن، رحم، هیپوفیز قدامی و نئوپلاسم ها با غلظت بالایی از گیرنده های استروژن با استرادیول رقابت می کنند. تاموکسیفن تولید DNA در هسته را تحریک نمی کند، اما از تقسیم سلولی جلوگیری می کند که به پسرفت سلول های پاتولوژیک و تخریب آنها کمک می کند.
فارماکوکینتیک
پس از مصرف تاموکسیفن به خوبی جذب می شود. بیشترین غلظت در خون تقریباً 4-7 ساعت پس از یک دوز واحد رخ می دهد. سطح تعادل این عنصر فعال در سرم، به طور معمول، پس از 3 هفته استفاده به دست می آید. این فرآیند متابولیسم را در کبد با تشکیل چندین ماده طی می کند. دفع از بدن ماهیتی دو مرحله ای دارد که نیمه عمر اولیه آن 7 تا 13 ساعت است و به دنبال آن نیمه عمر نهایی 7 روز است. این ماده عمدتاً به صورت کونژوگه، با مدفوع و به مقدار کم با ادرار دفع می شود.
نشان های پزشکی استفاده از این دارو
این دارو عمدتاً برای علائم اولیه سرطان سینه استفاده می شود. علائم معمول این آسیب شناسی عبارتند از:
- تشکیلدر غده مهر و موم درسینه؛
- انقباض یا ضخیم شدن نوک پستان؛
- ظاهر "پوست لیمو" بر روی کانون پاتولوژیک؛
- قرمزی پوست؛
- تحکیم غدد لنفاوی زیر بغل و رترواسترنال؛
- افزایش نامتناسب در اندازه یک سینه؛
- ظاهر سندرم درد؛
- بدشکلی سینه؛
- پف;
- پوسته شدن، زخم؛
- وجود ترشح از نوک پستان (از جمله خونی)؛
- افزایش دما؛
- ضعف عمومی؛
- کاهش وزن شدید؛
- سرگیجه.
علاوه بر این، داروی "Tamoxifen-Ebewe" برای پاتولوژی های زیر تجویز می شود:
- سرطان پستان وابسته به استروژن در مردان؛
- سرطان تخمدان، آندومتر، کلیه؛
- ملانوم؛
- سارکوم بافت نرم با تومورهای گیرنده استروژن؛
- سرطان پروستات با مقاومت در برابر سایر داروها.
موارد منع مصرف این دارو
Tamoxifen-Ebewe در موارد زیر منع مصرف دارد:
- حساسیت به تاموکسیفن یا سایر مواد تشکیل دهنده محصول؛
- شیردهی، بارداری.
با احتیاط، این دارو برای نارسایی کلیه، دیابت شیرین، بیماری های چشمی (آب مروارید)، ترومبوز ورید عمقی و بیماری ترومبوآمبولیک (شامل سابقه)، هیپرلیپیدمی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، هیپرکلسمی تجویز می شود.
حالتدوز و نحوه مصرف این دارو
برای دستیابی به بهترین اثر بر روی علائم اولیه سرطان سینه، رژیم توصیه شده برای این دارو 20 تا 40 میلی گرم خوراکی روزانه در یک دوره طولانی است. اگر علائم پیشرفت فرآیند پاتولوژیک ظاهر شود، دارو لغو می شود.
قرص ها نیازی به جویدن ندارند، با مقدار کمی آب شسته شوند، یک بار در صبح یا به دو نوبت تقسیم شوند.
عوارض جانبی "Tamoxifen Ebewe"
در طول درمان با تاموکسیفن، عوارض جانبی مرتبط با اثرات ضد استروژنی آن شایع است که به صورت احساس گرمازدگی (گرگرفتگی)، ترشح یا خونریزی واژن، خارش در ناحیه تناسلی، آلوپسی، درد در ناحیه ضایعه ظاهر می شود. ، افزایش وزن بدن، اسالژی. عوارض جانبی زیر تا حدودی کمتر شایع هستند:
- احتباس مایعات؛
- تهوع;
- بی اشتهایی؛
- استفراغ؛
- اختلالات مدفوع؛
- خستگی;
- حالات افسردگی؛
- سردرگمی;
- سفالژی;
- سرگیجه؛
- افزایش خواب آلودگی؛
- هیپرترمی؛
- بثورات پوستی؛
- نقض عملکرد بینایی؛
- رتینوپاتی؛
- نوریت رتروبولبار.
در آغاز درمان، ممکن است تشدید موضعی بیماری - افزایش اندازه نئوپلاسم های بافت نرم، وجود داشته باشد.گاهی اوقات با اپیزودهای شدید اریتم در نواحی آسیب دیده و نواحی مجاور همراه است - که در بیشتر موارد ظرف 14 روز برطرف می شود.
احتمال ایجاد ترومبوآمبولی و ترومبوفلبیت نیز ممکن است افزایش یابد. گاهی اوقات، ترومبوسیتوپنی و لکوپنی گذرا، و همچنین افزایش آنزیم های کبدی، در موارد نادر همراه با اختلال عملکرد شدید کبد، مانند ارتشاح چربی، هپاتیت و کلستاز ممکن است رخ دهد.
برخی از بیماران مبتلا به متاستازهای استخوانی علائم هیپرکلسمی را در شروع درمان تجربه کرده اند. تاموکسیفن ممکن است به آمنوره کمک کند یا باعث بی نظمی قاعدگی در دوره قبل از یائسگی و همچنین تشکیل برگشت پذیر تشکیل کیستیک روی تخمدان شود.
با درمان طولانی مدت با این محصول دارویی، تغییرات آندومتر مانند هیپرپلازی، پولیپ و در موارد نادر سرطان آندومتر، فیبروم رحم نیز ممکن است رخ دهد.
نظرات درباره "Tamoxifen Ebewe"
بررسی‌های بسیار کمی درباره چنین دارویی در وب‌سایت‌های پزشکی وجود دارد و این به این دلیل است که بیماری‌های انکولوژیک در افراد زیاد اتفاق نمی‌افتد، به خصوص که همیشه چنین داروهایی برای آنها تجویز نمی‌شود.
از اطلاعات چند بررسی، می‌توان نتیجه گرفت که تاموکسیفن-Ebewe همیشه مؤثر نبوده است، بلکه فقط در نیمی از موارد استفاده از آن مؤثر بوده است. بیماران تحمل خوبی نسبت به این درمان نشان می دهند. در بسیاری از آنها، رشد یک نئوپلاسم پاتولوژیک در طول درمان استبه حالت تعلیق درآمد، دیگران این اثر را نداشتند و برای این افراد درمان دیگری تجویز شد.
