مربوط به داروهای تقویت کننده سیستم ایمنی، Octagam. دستورالعمل آن یادآوری می کند که این یک داروی جدی است و فقط در بیمارستان و دقیقاً طبق تجویز پزشک تجویز می شود. در درمان های جایگزین و تعدیل کننده ایمنی استفاده می شود.
فرم و ترکیب دارویی
فقط به شکل محلول انفوزیون، داروی "Octagam" موجود است. دستورالعمل ها به آن پیوست شده است و قبل از استفاده در معرض مطالعه اجباری است. محلول شفاف، با رنگ مایل به زرد است. این دارو در بطری های شیشه ای با حجم 20، 50، 100، 200 میلی لیتر تولید می شود که با درپوش لاستیکی با لبه آلومینیومی بسته شده و در جعبه مقوایی بسته بندی می شود که علاوه بر دستورالعمل استفاده، در آن وجود دارد. نگهدارنده مش پلاستیکی.
دارو حاوی حداقل 95% ایمونوگلوبولین G در 1 میلی لیتر است. این شاخص معادل مقدار پروتئین موجود در پلاسمای خون انسان است. مواد اضافی در ترکیب دارو عبارتند از:
- مالتوز؛
- octoxynol;
- تریوبتیل فسفات؛
- آب تزریقی.
دارواز یخ زدن و قرار گرفتن در معرض نور خورشید خودداری کنید. در دمای 8-2 درجه سانتیگراد و دور از دسترس کودکان نگهداری می شود.
فارماکولوژی و فارماکوکینتیک
دارو Oktagam (دستورالعمل در مورد موارد منع مصرف و عواقب احتمالی استفاده از این دارو هشدار می دهد) بر سیستم ایمنی بدن انسان تأثیر می گذارد و متعلق به ایمونوگلوبولین ها است.
دارو حاوی ایمونوگلوبولین های کلاس G است که در برابر فرآیندهای عفونی مختلف در بدن آنتی بادی تولید می کند. این دارو حاوی زیر کلاس های ایمونوگلوبولین G است که مشابه پلاسمای انسان است و تمام خواص و ویژگی های آن را تکرار می کند. ورود دارو به بدن سطح کاهش یافته IgG را بازیابی می کند، آن را به حالت طبیعی هدایت می کند. مولکول های IgG به دلیل اثرات آنزیمی و شیمیایی هیچ تغییری نداشتند. فعالیت آنتی بادی به طور کامل حفظ شد.
اکتگام حاوی بیش از 3 درصد پلیمرها نیست، بقیه دیمرها و مونومرها هستند که حدود 90 درصد است.
هنگام ساخت این محصول از خون 3500 اهداکننده کاملاً سالم استفاده شده است. آنتی بادی هایی که در پلاسمای این افراد وجود داشت در این آماده سازی بدون تغییر باقی ماندند و فعالیت کامل خود را حفظ کردند.
پس از تزریق دارو به ورید، ایمونوگلوبولین G بلافاصله وارد گردش خون سیستمیک می شود و در آنجا بین فضای عروقی و پلاسما توزیع می شود. هنگام استفاده از Octagam، وضعیت بیمار در عرض 3-5 روز بهبود می یابد. دارو در روز 24-36 قطع می شود. نیمه عمر برای هرکس متفاوت است و به سن بیمار بستگی دارد.درجه نقص ایمنی ایمونوگلوبولین G و سایر کمپلکس های ایمنی حاوی این جزء در اثر عمل سیستم رتیکولواندوتلیال از بین می روند.
چه زمانی Octagam استفاده می شود؟
اکتگام در درمان جایگزینی زمانی که سندرم های نقص ایمنی اولیه رخ می دهد، عمدتا هیپوگاماگلوبولینمی مادرزادی، آگاماگلوبولینمی و سندرم Wiskott-Aldrich استفاده می شود. این همچنین شامل نقص ایمنی متغیر طبقه بندی نشده و نقص ایمنی ترکیبی است.
نشانه تجویز دارو میلوما، لوسمی لنفوسیتی مزمن است. این دارو برای عفونت های مکرر و برای تشخیص HIV در کودکان تجویز می شود.
این دارو کاربرد خود را در درمان تعدیل کننده ایمنی پیدا کرده است. یعنی برای پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک (ITP) استفاده می شود که با افزایش خطر خونریزی همراه است. همچنین، این دارو قبل از جراحی برای عادی سازی محتوای پلاکت ها استفاده می شود. یک دارو برای سندرم گیلن باره تجویز می شود. نشانه برای قرار ملاقات بیماری کاوازاکی در کودکان و بزرگسالان است.
برای پیوند مغز استخوان آلوژنیک از "Octagam" (دستورالعمل استفاده با جزئیات روش مصرف و دوز دارو را توضیح می دهد) استفاده کنید.
منع مصرف انفوزیون
هشدار می دهد که موارد منع مصرف باید قبل از استفاده از داروی "Octagam"، دستورالعمل، در نظر گرفته شود. از دارو در صورت وجود حساسیت مفرط به مواد تشکیل دهنده آن یا به آن استفاده نکنیدایمونوگلوبولین های همولوگ.
با احتیاط شدید دارو را برای بیماران چاق تجویز کنید. آنها مستعد ایجاد ترومبوز هستند. در صورت وجود "تشخیص فشار خون شریانی"، دیابت، آسیب شناسی سیستم قلبی عروقی، عدم فعالیت طولانی مدت، افزایش ویسکوزیته خون، این دارو منع مصرف دارد.
با افزایش ویسکوزیته پلاسما، ایمونوگلوبولین، وارد جریان خون می شود، خطر انفارکتوس میوکارد، ترومبوآمبولی ریوی، سکته مغزی، ترومبوز وریدی را تحریک می کند.
این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، هیپوولمی و بیماران تحت درمان با عوامل نفروتوکسیک با احتیاط مصرف شود. اگر با معرفی ایمونوگلوبولین، مرحله حاد نارسایی کلیه مشاهده شود، درمان اکتاگام متوقف می شود.
در بیماران مبتلا به نارسایی حاد کلیه و همچنین افراد مبتلا به عوارض ترومبوآمبولیک، تزریق داخل وریدی یا قطره چکان با دارو بسیار آهسته و در مقادیر کم انجام می شود.
تاثیر دارو بر زنان باردار و شیرده مورد مطالعه قرار نگرفته است، بنابراین در این دوره‌ها، دارو باید با احتیاط فراوان مصرف شود. با وجود این، تمرین نشان می دهد که هنگام استفاده از ایمونوگلوبولین ها، هیچ اثر منفی در دوران بارداری وجود ندارد. این دارو روی جنین تأثیر نمی گذارد و از طریق شیر مادر بر کودک شیرده تأثیر نمی گذارد. ایمونوگلوبولین ها که وارد شیر مادر می شوند باعث ایجاد نوزاد نمی شوندهیچ ضرری ندارد و آنتی بادی های موجود در آن فقط به ایجاد ایمنی قوی کمک می کند.
دوز و روش مصرف
داروی "Octagam" فقط در رگ تزریق می شود. قبل از شروع روش، محلول باید تا دمای اتاق گرم شود. مایع باید کاملاً شفاف و عاری از رسوب و کدورت باشد.
هر مصرف دارو در تاریخچه پزشکی ثبت می شود. شماره سریال دارو و نام آن نیز در آن درج شده است. این کار برای بهبود کنترل بر وضعیت بیمار انجام می شود. داروی باقیمانده پس از انفوزیون قابل نگهداری نیست و باید از بین برود.
میزان تزریق اولیه 0.01-0.02 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در دقیقه است و به مدت نیم ساعت ادامه می یابد. با تحمل خوب دارو، می توان میزان آن را به تدریج به 0.12 میلی لیتر بر کیلوگرم وزن بدن در یک دقیقه افزایش داد.
مقدار دارو و مدت درمان به صورت جداگانه برای هر بیمار تعیین می شود. همه اینها به پاسخ بالینی در یک بیمار خاص، وضعیت او و تشخیص بیماری بستگی دارد.
درمان تعدیل کننده ایمنی جایگزین برای نقص ایمنی اولیه شامل افزایش مقدار ایمونوگلوبولین G به 4.0-6.0 گرم در لیتر است که قبل از هر انفوزیون اندازه گیری می شود. برای دستیابی به این شاخص، 3-6 ماه درمان نیاز است. دوز اولیه تجویز 0.4-0.8 گرم بر کیلوگرم است. در آینده، این دارو هر سه هفته یکبار با دوز 0.2 گرم بر کیلوگرم به بیماران تجویز می شود. برای دستیابی به شاخص ایمونوگلوبولین 6.0 گرم در لیتر، لازم است بیمار را به صورت ماهانه قرار دهید.0.2-0.8 گرم بر کیلوگرم دارو. پس از بازگشت وضعیت بیمار به حالت عادی، پس از اندازه گیری غلظت ایمونوگلوبولین G در خون، دارو هر 4-2 هفته یکبار تجویز می شود. این به شما کمک می کند تا دوز بهینه را انتخاب کنید.
درمان جایگزین دارویی برای لوسمی لنفوسیتی مزمن، که با هیپوگاماگلوبولینمی ثانویه شدید، برای مولتیپل میلوما، و همچنین برای تشخیص "اچ آی وی مثبت" در کودکان و برای فرآیندهای عفونی مکرر رخ می دهد، انجام می شود. دوز در همان زمان در حدود 0.2-0.4 گرم در کیلوگرم نوسان دارد. دفعات تجویز - هر 3-4 هفته.
در طول درمان اپیزودهای حاد پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک (ITP)، دارو با دوز 0.8-1.0 گرم بر کیلوگرم در روز اول استفاده می شود. در صورت لزوم، استفاده مجدد از دارو در روز دوم تا پنجم به مقدار 0.4 گرم در کیلوگرم انجام می شود. در صورت تکرار موارد تشدید بیماری، مجدداً دارو تجویز می شود.
درمان سندرم گیلن باره شامل 0.4 گرم بر کیلوگرم دارو در روز به مدت 3-7 روز است. در این مورد، استفاده از دارو برای کودکان بسیار محدود است.
بیماری کاوازاکی در کودکان و بزرگسالان با دوز 1.6-2.0 گرم بر کیلوگرم درمان می شود. این دارو در همان دوز به مدت 2-5 روز تجویز می شود. یک فرمول منفرد از دارو به مقدار 2.0 گرم بر کیلوگرم مجاز است. در طول درمان مداوم، بیماران باید استیل سالیسیلیک اسید را همزمان با تجویز اکتگام استفاده کنند.
ایمونوگلوبولین پس از پیوند مغز استخوان آلوژنیک در مراحل مقدماتی استفاده می شود.درمان. معرفی دارو از بروز عوارض عفونی و ایجاد سندرم پیوند در مقابل میزبان جلوگیری می کند. دوز در اینجا برای هر بیمار به صورت جداگانه انتخاب می شود. توصیه می شود با دوز 0.5 گرم بر کیلوگرم در هفته مصرف شود. مراحل تجویز دارو باید یک هفته قبل از پیوند عضو آتی آغاز شود. درمان تا سه ماه پس از عمل ادامه می یابد. اگر کمبود مداوم ایمونوگلوبولین ها وجود داشته باشد، دارو به میزان 0.5 گرم در کیلوگرم هر ماه استفاده می شود تا زمانی که سطح خون آنها به حالت عادی بازگردد.
عوارض جانبی
موضوع مطالعه اجباری قبل از استفاده از دستورالعمل استفاده از داروی "Octagam". ایجاد عوارض جانبی هنگام استفاده از دارو به دوز و سرعت مصرف بستگی دارد.
تزریق وریدی این دارو می تواند باعث لکوپنی، همولیز و کم خونی همولیتیک برگشت پذیر شود. در طول درمان، واکنش های منفی سیستم ایمنی ممکن است، که در تظاهرات حساسیت بیان می شود. در موارد نادر، واکنش های آنافیلاکتوئیدی و آنافیلاکتیک، تورم صورت، آنژیوادم رخ می دهد.
درمان اچ‌آی‌وی در کودکان و درمان سایر بیماری‌ها اغلب باعث ایجاد سردرد می‌شود. به ندرت، اختلال در گردش خون مغز، هیجان بیش از حد، مننژیت آسپتیک وجود دارد. این دارو می تواند باعث میگرن، پارستزی و سرگیجه شود.
در طول درمان، احتمال انفارکتوس میوکارد وجود دارد. ممکن است افزایش ضربان قلب را تجربه کندو تاکی کاردی گاهی اوقات نگران سیانوز، افت فشار خون و ترومبوز است. به ندرت، نارسایی گردش خون، ترومبوز ورید عمقی، فشار خون بالا وجود دارد.
دارو ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی در سیستم تنفسی شود. این نارسایی تنفسی، ادم ریوی، تنگی نفس است. پیامدهای منفی در حملات سرفه، برونکواسپاسم، آمبولی ریه بیان می شود.
درمان می تواند باعث تهوع، رفلکس تهوع، درد شکم، اسهال شود. در موارد نادر، اگزما، کهیر و خارش رخ می دهد. برخی از بیماران پس از مصرف دارو دچار درماتیت، آلوپسی و خارش شده اند.
واکنش هایی مانند کمردرد، میالژی و آرترالژی بسیار نادر هستند. حتی در طول درمان ممکن است نارسایی کلیه ایجاد شود، سطح کراتینین افزایش یابد، تب، خستگی مفرط و ناراحتی در محل تزریق رخ دهد. عوارض جانبی نادر شامل لرز، درد قفسه سینه، برافروختگی، ضعف عمومی، هیپرهیدروزیس و هایپرترمی است. در موارد نادر، بیماران کاهش فشار خون، شوک آنافیلاکتیک را تجربه می‌کنند.
ظاهر عوارض جانبی در بیمارانی که مصرف اولیه دارو را به خوبی تحمل کرده اند نیز امکان پذیر است. اکتگام باعث افزایش آنزیم های کبدی و غلظت گلوکز خون در آزمایشات خون آزمایشگاهی می شود.
با دوز اشتباه، علائم مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد. این معمولاً احتباس مایعات در بدن ، افزایش ویسکوزیته خون است که در افراد مبتلا به بیماری کلیوی مشاهده می شود.و در بیماران مسن.
در همه موارد فوق درمان علامتی توصیه می شود.
دستورالعمل های ویژه
دارویمی تواند قرار گرفتن در معرض واکسن های ویروس زنده ضعیف شده را به مدت شش هفته تا سه ماه کاهش دهد. برای جلوگیری از این اتفاق، باید سه ماه پس از استفاده از آماده سازی Oktagam صبر کنید. این دارو اثربخشی واکسن سرخک را به مدت یک سال کاهش می دهد، بنابراین باید قبل از تزریق واکسن مشخص شده، تیتر آنتی بادی های سرخک بررسی شود.
درمان با این دارو می تواند عوارض جانبی متعددی ایجاد کند، بنابراین باید دستورالعمل دوز و میزان مصرف را به شدت رعایت کنید. در طول درمان، لازم است که وضعیت سلامتی بیمار در همه زمان‌ها نظارت شود.
بیمارانی که ایمونوگلوبولین های داخل وریدی دریافت می کنند باید قبل از عمل به اندازه کافی هیدراته شوند، دیورز و کراتینین خون باید کنترل شود. استفاده از دیورتیک های "حلقه" باید به طور کامل حذف شود.
در صورت وجود واکنش های منفی، باید میزان مصرف دارو را کاهش دهید یا مصرف آن را به طور کامل قطع کنید. درمان کاملاً به شدت و ماهیت بروز عوارض جانبی بستگی دارد. در صورت مشاهده شوک، باید به درمان ضد شوک متوسل شد که باید با درمان مداوم همراه شود.
اغلب، واکنش های منفی ناشی از سرعت تجویز دارو است، به ویژه در مورد هیپو- و آگاماگلوبولینمی و استفاده از ایمونوگلوبولین در درجه اول. عوارض جانبی ممکن است زمانی رخ دهد که بیمار به تنهایی از ایمونوگلوبولین استفاده کند.سازنده به داروی دیگری، و اگر مدت زیادی از آخرین انفوزیون گذشته باشد.
نظارت بر چنین بیمارانی (این شامل بیماران با وضعیت HIV مثبت نیز می شود) باید به طور مداوم در تمام مدت اولین انفوزیون انجام شود، به ویژه در یک ساعت اول پس از تزریق. بیمارانی که عوارض جانبی را تجربه نمی کنند باید پس از تزریق اکتگام در 20 دقیقه اول تحت نظر پزشک باشند.
در طول درمان، باید اقدامات احتیاطی استاندارد برای جلوگیری از عفونت هایی که با داروهای ساخته شده از خون یا پلاسمای انسان ممکن است انجام شود. آنها شامل انتخاب اهداکنندگان مناسب، کنترل بخش‌های منفرد و مخزن‌های پلاسما برای نشانگرهای خاص عفونت هستند. اقدامات غیرفعال‌سازی/از بین بردن ویروس باید در این فرآیند گنجانده شود.
علی رغم همه احتیاطات در درمان این گونه داروها، امکان انتقال عوامل بیماری زا تعدادی عفونت، ویروس ها و سایر میکروارگانیسم های بیماری زا را نمی توان رد کرد. همه اقدامات فوق در تشخیص ویروس های پوششی عفونت HIV، هپاتیت B و C کار می کنند. به کمترین میزان، ناقلان پاروویروس B19 و هپاتیت A را تعیین می کنند. تجربه بالینی با درمان با عوامل حاوی ایمونوگلوبولین انسانی نشان می دهد که پاروویروس B19 و هپاتیت A در طول درمان این داروها منتقل نمی شوند. وجود آنتی بادی های مناسب در دارو از اهمیت زیادی در ایمنی ضد ویروسی برخوردار است.
در طول دوره درمانی، آنتی بادی های غیرفعال بهخون بیمار هنگام انجام آزمایشات سرولوژیکی می تواند نتایج نادرستی بدهد. مالتوز موجود در آماده سازی می تواند به طور کاذب سطح گلوکز خون را مختل کند.
افزایش غلظت گلوکز خون در طول دوره خروج دارو از بدن یا پانزده ساعت پس از اتمام آن مشاهده می شود. در این مورد، احتمال دوز نادرست انسولین وجود دارد که می تواند هیپوگلیسمی را تحریک کند. بنابراین، در درمان "0ktagam" باید فقط از روش های مخصوص گلوکز برای تعیین سطح گلوکز در خون استفاده شود. کیت‌های آزمایش پایش قند خون باید بتوانند این پارامتر را در بیمارانی که داروهای مالتوز مصرف می‌کنند اندازه‌گیری کنند.
در صورتی که تاریخ انقضا به پایان نرسیده باشد، مجاز است داروی Oktagam (50 میلی لیتر و 100 میلی لیتر) را در دمای حداکثر 25+ درجه سانتیگراد به مدت سه ماه بدون قرار دادن مجدد در یخچال نگهداری کنید.. دارویی که در مدت زمان مشخص استفاده نشده باشد در معرض تخریب است.
دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه و انجام فعالیت هایی که نیاز به تمرکز ویژه و واکنش روانی حرکتی سریع دارند تأثیر نمی گذارد.
دارو Octagam: آنالوگ
این دارو دارای تعدادی آنالوگ است که می توانند در صورت لزوم جایگزین آن شوند، اینها عبارتند از:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- گابریگلوبین.
- گابریگلوبین-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. وین N. I. V."
- "ایمبیوگلوبولین".
- "ایمونوگلوبولین".
- "Imbiogam".
- "ایمونوونین".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "فلبوگاما 5%".
- "هوماگلوبین".
جایگزین‌های روسی یک مرتبه ارزان‌تر از آنالوگ‌های خارجی خود هستند. در هر صورت، همه این داروها کاملاً جدی هستند و فقط پزشک باید جایگزینی را بر اساس وضعیت بیمار انتخاب کند.
دارو Octagam: قیمت
هزینه این دارو بسیار بالاست. شما می توانید برای 9، 5-12 هزار روبل 50 میلی لیتر از دارو "Octagam" خریداری کنید. قیمت 100 میلی لیتر در حدود 20-24 هزار روبل در نوسان است.
نظر بیماران و پزشکان
بررسی های دارویی Octagam بیشتر مثبت است. ویژگی های او به ویژه توسط افرادی که به آنها کمک کرد تا از حالت های نقص ایمنی و سندرم گیلن باره بهبود یابند، قدردانی می کنند. این اغلب توسط بیماران مبتلا به ایدز برای حفظ سلامت خود استفاده می شود. اثربخشی خود را در لوسمی لنفوسیتی مزمن، میاستنی گراویس ثابت کرده است. زنان برای باردار شدن و بچه دار شدن از این دارو استفاده می کنند.
بیشتر بیماران از هزینه دارو ناراضی هستند، آنها خاطرنشان می کنند که تهیه آن در داروخانه ها دشوار است. برای برخی باعث ضعف، سردرد و ضعف عمومی شد.
پزشکان خاطرنشان می کنند که این خالص ترین دارو است، به خوبی توسط بدن جذب می شود و برخلاف ایمونوگلوبولین های خانگی، به ندرت باعث ایجاد آلرژی می شود.
