کبد نوعی فیلتر پاکسازی بدن انسان است. وضعیت این اندام بر عملکرد بسیاری از سیستم ها و به طور کلی کیفیت زندگی انسان تأثیر می گذارد. هپاتیت C یکی از شدیدترین ضایعات کبدی محسوب می شود که در حال حاضر داروهای زیادی برای مبارزه با این بیماری ساخته شده است. یکی از مؤثرترین داروها "سوفوسبوویر" است (که توسط بررسی های پزشکی تأیید شده است).
موارد مصرف
به طور کلی، ماده موثره در قرص ها سوفوسبوویر نام دارد و خود برند نیز نام تجاری Sovaldi دارد. بنابراین، می توان گفت که این دارو یک جایگزین ارزان تر است - Sofosbuvir ژنریک، که بررسی های آن دارو را به عنوان یکی از موثرترین داروها برای درمان هپاتیت C ویروسی توصیف می کند. این حوزه اصلی کاربرد آن است.
سوفوسبوویر را از کجا بخریم وداکلاتاسویر بدون واسطه؟
مفیدترین اطلاعات در مورد جایی که می توانید با خیال راحت "دوره بازیابی" خود را دریافت کنید در سایت های موضوعی است. بزرگترین و مفیدترین منبع اجتماعی HCV. RU است، یک انجمن روسی زبان هپاتیت به نام "در ایستگاه اتوبوس"، که در سال 2001 تاسیس شد. به عنوان یک قاعده، در انجمن های دارای شهرت، تمام اطلاعات به دقت توسط دولت بررسی می شود و دارای ارزیابی عمومی است. اگر جوامع اینترنتی را در نظر نگیرید، یکی از جالب ترین پیشنهادهایی که ما موفق شدیم در وب پیدا کنیم، برنامه HepAssist Pro © نام دارد. اطلاعات بیشتر در مورد خدمات HepAssist © را می توانید در وب سایت رسمی برنامه بیابید.
ماده اصلی - سوفوسبوویر - یک مهارکننده پلیمراز ویروسی NS5B است، یعنی از روند تولید مثل ویروس - عامل ایجاد کننده هپاتیت C - جلوگیری می کند. با این حال، اکثر متخصصان پزشکی تک درمانی Sofosbuvir را توصیه نمی کنند. (اگرچه این در اصل امکان پذیر است). اما به عنوان جزء فعال اصلی درمان ضد ویروسی پیچیده، داروی "سوفوسبوویر" بررسی می شود که فقط جهت گیری مثبت دارد و آن را به عنوان یک داروی بسیار موثر توصیف می کند. طبق مطالعات بالینی، این دارو همراه با سایر داروها نتایج عالی در درمان ویروس هپاتیت C (ژنوتیپ‌های 1، 2، 3) نشان داد.
درمان با "سوفوسبوویر" بررسی های کارکنان بهداشتی نه تنها در رابطه با بیمارانی که هرگز توسط او درمان نشده اند، بلکه در رابطه با افرادی که قبلاً درمان ضد ویروسی با داروهای دیگر دریافت کرده اند نیز مثبت است.یعنی و در پایان درمان پس از مدتی عود کرده است.
علاوه بر حوزه تأثیر توصیف شده در بالا، بررسی های پزشکان و توصیه های دستورالعمل های "Sofosbuvir" می تواند در درمان بیماران مبتلا به سیروز کبدی استفاده شود..
با توجه به اثربخشی دارو در برابر عفونت همزمان HIV و هپاتیت (یک وضعیت نسبتاً رایج)، چنین اطلاعاتی در حال حاضر در دسترس نیست، اگرچه این دارو برای استفاده در چنین شرایطی نشان داده شده است..
موارد منع مصرف
در اکثریت قریب به اتفاق موارد، خود دارو و ژنریک های آن به خوبی توسط بیماران تحمل شد.
با این حال، داروی درمان هپاتیت C "Sovaldi" (یا "Sofosbuvir")، که بررسی های آن مثبت است، مانند هر داروی بسیار موثر مدرن، موارد منع مصرف خاصی برای استفاده دارد.
اولاً، حساسیت فردی به اجزای اصلی و کمکی دارو است. زنان در سنین باروری باید در استفاده از آن احتیاط کنند. به ویژه، اگر Sovaldi (Sofosbuvir) همراه با ریباویرین و اینترفرون آلفا (مرتبط با ژنوتیپ های هپاتیت 3، 4، 5، 6) تجویز شود، باید به هر طریق ممکن از بارداری اجتناب شود. همچنین انجام درمان با این داروها در دوران بارداری و شیردهی بسیار نامطلوب است.
در حال حاضر، هیچ اطلاعاتی در مورد اثر Sofosbuvir بر عملکرد تولید مثل انسان وجود ندارد. همچنین اطلاعاتی در مورد آن وجود نداردایمنی و اثربخشی دارو در بیماران زیر 18 سال.
روش کاربرد و مدت درمان
اول، شایان ذکر است که درمان ضد ویروسی فقط باید توسط متخصصان پزشکی انجام شود که تجربه کافی در درمان بیماران مبتلا به هپاتیت C دارند. رژیم استاندارد 1 قرص (400 میلی گرم ماده فعال) در طول روز در طول روز است. هر دوره غذای پذیرش از آنجایی که قرص ها تلخ هستند (اینها نظرات کسانی است که دارو مصرف کرده اند)، Sofosbuvir باید بدون جویدن یا شکستن بلعیده شود.
اگر قرصی مصرف شده باشد و در 2 ساعت آینده استفراغ رخ دهد، توصیه می شود 1 قرص دیگر مصرف شود. اگر استفراغ بعد از بیش از 2 ساعت ایجاد شود، نیازی به دوز اضافی نیست.
در صورت فراموشی دوز بعدی دارو به دلایلی (دوره تاخیر بیش از 18 ساعت نیست)، توصیه می شود دوز فراموش شده را مصرف کنید و سپس درمان را در زمان معمول ادامه دهید. اگر تأخیر بیش از 18 ساعت باشد، دوز بعدی را در زمان معمول مصرف کنید.
روش های درمان ترکیبی
به عنوان اجزای درمان پیچیده در درمان هپاتیت C، همراه با سوفوسبوویر، تجویز ریباویرین، اینترفرون آلفا، داکلاتاسویر، لدیپاسویر، آسوناپرویر انجام می‌شود.
به طور کلی، دو طرفه Sofosbuvir + Daclatasvir توسط کارکنان بهداشتی و بیماران به عنوان موثر در مبارزه با ژنوتیپ های هپاتیت C 1، 2، 3 توصیف می شود.
ژنوتیپ های 4، 5، 6 با کمپلکس درمان می شوندداروهای "سوفوسبوویر"، "ریباویرین" و "اینترفرون آلفا". دوره استاندارد درمانی حداقل 12 هفته است. در مواردی که بیماران با ژنوتیپ های 1، 4، 5، 6 منع مصرف اینترفرون آلفا دارند یا حساسیت به این ماده ایجاد می شود، سوفوسبوویر با ریباویرین به مدت 24 هفته تجویز می شود.
Tandem "Ribavirin" با داروی "Sofosbuvir" برای ژنوتیپ 2، بررسی کارشناسان همچنین به عنوان یک ترکیب بهینه موثر شناخته می شود که برای پذیرش حداقل 12 هفته تجویز می شود. همان دو دارو، اما برای مدت حداقل 24 هفته، برای ژنوتیپ 3 هپاتیت C ویروسی استفاده می شود.
اطلاعات در مورد اثربخشی درمان پیچیده با "ریباویرین" و "اینترفرون" برای درمان ژنوتیپ 1 در دسترس نیست.
در صورتی که بیمار از سرطان کبد رنج می برد و / یا در انتظار پیوند کبد است، Sofosbuvir همراه با ریباویرین به مدت 48 هفته یا تا لحظه مداخله جراحی برای پیوند عضو تجویز می شود. این برای جلوگیری از عفونت کبد پس از پیوند مهم است.
مطالعات بالینی انجام شده نشان می دهد که استفاده ترکیبی "سوفوسبوویر" با سایر داروها به شما امکان می دهد در 92٪ موارد درمان پیچیده در درمان هپاتیت C ویروسی پاسخ مثبت ویروسی داشته باشید.
عوارض جانبی احتمالی
در حال پیشرفت بالینیدر آزمایشات، این دارو به خوبی توسط بیماران تحمل شد (اینگونه بررسی های آنها بود). Sofosbuvir در بیشتر موارد هنگامی که همراه با ریباویرین و اینترفرون استفاده می شود عوارض جانبی ایجاد می کند.
هنگامی که Sofosbuvir با ریباویرین ترکیب می شود، اغلب (در بیش از 10٪ موارد)، غلظت هموگلوبین در خون کاهش می یابد و سطح بیلی روبین افزایش می یابد، خستگی، تحریک پذیری و بی خوابی، حالت تهوع ممکن است رخ دهد.
کمتر (در کمتر از 10٪ موارد)، این ترکیب از داروها باعث افسردگی، کم خونی، نازوفارنژیت، اختلال در تمرکز، سوء هاضمه، یبوست و اختلالات روده، تظاهرات آلرژیک روی پوست (خارش، بثورات) می شود. گاهی اوقات بیماران نیز چنین نظراتی را ارائه می دهند: سوفوسبوویر، که به موازات ریباویرین استفاده می شود، باعث ریزش مو و کمردرد، تشنج، میالژی و آستنی می شود.
اگر از مجموعه ای از سه دارو استفاده شود (اینترفرون آلفا به دو داروی فوق اضافه می شود)، اغلب (بیش از 10٪ موارد) لیست بسیار گسترده تری از عوارض جانبی مشاهده می شود. در اینجا آنها در مورد تغییرات در ترکیب خون صحبت می کنند: این کاهش تعداد لنفوسیت ها، پلاکت ها و نوتروفیل ها، کم خونی، افزایش سطح بیلی روبین است. در قسمتی از دستگاه گوارش، اسهال، تهوع و استفراغ ممکن است ایجاد شود. علاوه بر این، Sofosbuvir (دستورالعمل، بررسی بیماران و کارکنان بهداشتی تایید می کند) می تواند باعث سردرد و سرگیجه، سرفه، تنگی نفس، خارش و بثورات پوستی، میالژی و درد مفاصل شود. بیماران اغلب در مورد خستگی صحبت می کنند،تحریک پذیری، لرز، تب.
کمتر (از 1 تا 10٪)، بیماران در مورد ترس ها و ایجاد افسردگی، کاهش وزن، انحرافات حافظه و تمرکز و میگرن صحبت می کنند. اطلاعاتی در مورد بدتر شدن بینایی، ریزش مو، ایجاد رفلاکس و تنگی نفس با افزایش بار وجود دارد. گاهی اوقات بیماران در مورد درد در پشت و قفسه سینه، گرفتگی عضلات و آستنی صحبت می کنند.
آنچه باید بدانید؟
اگر بیمار دارای یک یا چند عامل منفی باشد - بار ویروسی در ابتدا بالا، فیبروز پیشرونده، پوست بیش از حد تیره - پس درمان با Sofosbuvir (بررسی های تخصصی و دستورالعمل های استفاده تایید می شود) را می توان برای یک دوره تا 24 افزایش داد. هفته ها هنگام انجام درمان ترکیبی، دوز موثر "ریباویرین" مطابق با وزن بدن بیمار انتخاب می شود، یعنی 75 کیلوگرم وزن بدن به 1.2 گرم دارو نیاز دارد. کل حجم دارو به دو قسمت تقسیم شده و همراه با غذا مصرف می شود.
کاهش دوز Sofosbuvir توصیه نمی شود.
اگر مصرف ترکیبی "Solfosbuvir" و "Interferon alfa" تظاهرات منفی مشخصه داروی دوم را ایجاد کرد، دوز "اینترفرون" مصرف شده باید کاهش یابد یا مصرف این دارو به طور کامل قطع شود (قوانین دقیق در مورد کاهش دوز یا لغو دارو در دستورالعمل های ویژه موجود است).
در صورت استفاده از ترکیبی از Sofosbuvir و Ribavirin دقیقاً همین کار را انجام می دهند و اثرات منفی روی دومی ایجاد می شود - دوز کاهش می یابد یا کاملاً متوقف می شود.مصرف ریباویرین پس از بهبود نتایج آزمایش خون، شروع مجدد مصرف ریباویرین با شروع از 600 میلی گرم و به تدریج افزایش به 800 میلی گرم مجاز است. افزایش دوز به مقدار اولیه تجویز شده توصیه نمی شود.
هنگام لغو یکی از داروهای پیچیده درمانی، باید به طور کامل مصرف Sofosbuvir را متوقف کنید - بررسی متخصصان و دستورالعمل های استفاده در این مورد یکسان است.
تعامل با سایر مواد
کارمندان بهداشت توصیه نمی کنند که بیماران در طول دوره درمان هپاتیت از داروهای ضد ویروسی دیگر (غیر از داروهای تجویز شده توسط پزشک معالج) به موازات داروی مورد نظر استفاده کنند. بررسی های متخصصان "سوفوسبوویر" تنها در مواردی که سود مورد انتظار از ترکیب داروها بیشتر از خطر احتمالی ایجاد عوارض نامطلوب باشد، ترکیب با چیز دیگری را ممکن می داند.
گروه‌هایی از داروها نیز وجود دارند که مصرف ترکیبی آنها با "سوفوسبوویر" می‌تواند جذب آن ("سوفوسبوویر") در روده را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. چنین داروهایی - از داروهای ضد تشنج - شامل "فنی توئین"، "فنوباربیتال"، "کاربامازپین" و "اکسکاربازپین" است. گروه ضد قارچی داروها همچنین حاوی داروهای زیر است: "ریفابوتین"، "ریفامپیسین"، "ریفاپنتین". از مکمل‌های گیاهی، خارمریم می‌تواند جذب سوفوسبوویر را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. همچنین ترکیب دارو با مهارکننده های پروتئاز HIV توصیه نمی شود: تیپراناویر، ریتوناویر.
دستورالعمل های ویژه
فقط پزشک معالج حق انتخاب داردرژیم های درمانی هپاتیت C و داروهایی که برای درمان تجویز می شوند: لدیپاسویر، آسوناپرویر، سوفوسبوویر، داکلاتاسویر. بازخورد بیماران در مورد تمام داروهای ژنریک Sovaldi مثبت است.
با این حال، باید در نظر داشت که برای بیماران مبتلا به اشکال شدید نارسایی کلیوی، حجم دوز باید به طور خاص انتخاب شود. برای کسانی که از آسیب شناسی خفیف و متوسط رنج می برند، نیازی به محاسبه مجدد دوز نیست. با توجه به نارسایی کبد، برای بیماران با هر شدت بیماری نیازی به تنظیم دوز نیست.
در درمان هپاتیت C با استفاده از درمان ترکیبی مبتنی بر Sofosbuvir، انجام فعالیت‌هایی که نیاز به تمرکز بالا و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی دارند، توصیه نمی‌شود.
محدوده قیمت
هزینه یک داروی مارک دار در آلمان از 18 تا 20 هزار یورو متغیر است. علاوه بر این، برای خرید آن، حتی با این قیمت، نیاز به نسخه پزشک خود دارید. چنین هزینه بالایی به این دلیل است که شرکت توسعه باید تمام هزینه های خود را برای تحقیق، توسعه و آزمایش دارو جبران کند.
داروهای ژنریک (آنالوگ های مارک ارزان تر با ماده فعال کاملاً یکسان) هزینه بسیار ارزان تری برای مصرف کننده خواهد داشت. اینها عبارتند از Daclatasvir، Asunaprevir، Ledipasvir و Sofosbuvir. نظرات مصرف کنندگان حاوی اطلاعاتی در مورد هزینه بالای این داروها است، اما ما در مورد ده ها هزار یورو صحبت نمی کنیم.
از مارس 2015 طبق مجوز شرکت سازنده، تولید Sofosbuvir توسط شرکت داروسازی هندی Natko (البته با مجوز وزارت بهداشت هند) آغاز شد.
در حال حاضر در روسیه می توان یک بسته (28 قرص) داروی Sofosbuvir را از طریق فروشگاه های آنلاین با قیمت 39900 روبل خریداری کرد (1 قرص تقریباً 1800 روبل برای مصرف کننده هزینه خواهد داشت). ارزان نیست، اما دقیقاً همان بسته بندی مارک Sovaldi به سرمایه گذاری مالی به مبلغ 1500000 روبل نیاز دارد که تقریباً 35 برابر گران تر از هزینه هر نوع عمومی است.
هنوز امکان خرید این دارو از طریق زنجیره های داروخانه وجود ندارد، زیرا روند صدور گواهینامه داروهای جدید در روسیه بسیار طولانی است.
نظر مصرف کنندگان و پزشکان
این دارو توسط بیمارانی با ژنوتیپ های مختلف هپاتیت، سطوح مختلف فیبروز، سطوح ترانس آمیناز به طور قابل توجهی بالاتر از حد طبیعی و به عنوان یک قاعده، بار ویروسی بالا مصرف شد.
اکثریت قریب به اتفاق بیمارانی که این دارو را مصرف کرده اند بازخورد مثبتی در مورد داروی Sofosbuvir دارند. کسانی که قبلاً برای هپاتیت C با اینترفرون تحت درمان قرار گرفته اند (مرورها اغلب حاوی چنین اطلاعاتی هستند) می گویند که این داروها حتی قابل مقایسه نیستند. اینترفرون ها عوارض جانبی زیادی ایجاد می کنند و همه بیماران قدرت تحمل آنها را ندارند. در مورد ترکیب "Sofosbuvir" و "Daklatasvir" (بیشتر بیماران در مورد چنین پشت سر هم صحبت می کنند)، تنها درصد کمی از کسانی که با این داروها درمان می شوند در مورد توسعه صحبت کردند.اثرات منفی کوچک به شکل سرگیجه، سردرد خفیف و از دست دادن کوتاه مدت هماهنگی. با این حال، این تظاهرات را نمی توان با عوارض جانبی اینترفرون و عواقب خود هپاتیت مقایسه کرد. پس از 2-3 هفته درمان در بسیاری از بیماران، محتوای ترانس آمینازها در کبد به حالت عادی باز می گردد. با شروع از هفته سوم درمان با مجموعه ای از داروهای ضد ویروسی "Sofosbuvir" و "Daklatasvir"، در بسیاری از بیماران نتیجه وجود ویروس هپاتیت C در بدن منفی است.
همچنین، بسیاری از بیماران کاهش قابل توجهی در فیبروز پس از چندین ماه درمان پیچیده گزارش میکنند.
آن دسته از مصرف کنندگانی که مجموعه ای از سه دارو - Sofosbuvir، Daclatasvir، Ribaverin - مصرف کردند، از نتایج درمان نیز بسیار راضی بودند.
تقریباً همه کاربران Sofosbuvir در مورد یک پیشرفت واقعی در درمان هپاتیت C ویروسی در مقایسه با درمان با اینترفرون صحبت می کنند. بهبود قابل توجه وضعیت سلامتی و کیفیت زندگی بیماران شاهد مستقیم این موضوع است.
