عمر هر دارویی با یک نام شروع می شود که می تواند چندین نام باشد - نام شیمیایی، تجاری، ملی غیر انحصاری، ژنریک یا غیر انحصاری بین المللی دارو (به اختصار INN). مورد دوم به ویژه برای همه کارکنان پزشکی و داروسازی مهم است. این نام به ماده فعال دارو اختصاص دارد، در سراسر جهان شناخته شده است و دارایی عمومی محسوب می شود.
چند واقعیت تاریخی درباره INN
آغاز سیستم نام‌های ژنریک بین‌المللی با قطعنامه مجمع جهانی بهداشت در پنجاهمین سال آغاز شد. اولین فهرست INN سه سال بعد منتشر شد.
از این دوره سیستم شروع به کار کرد. در حال حاضر، این سازمان به طور مداوم فهرستی از نام‌های ژنریک بین‌المللی فرآورده‌های دارویی را منتشر میکند.بودجه و یک مجله حاوی لیستی از INN ها. ماهیت این سیستم کمک به متخصصان مراقبت های بهداشتی با استفاده از یک نام انحصاری و در عین حال رایج در سراسر جهان برای شناسایی هر ماده دارویی است. طیف بین المللی چنین موادی به شکل INN برای: مورد نیاز است
- تبادل اطلاعات بین المللی بین کارکنان پزشکی و داروسازی و همچنین دانشمندان؛
- قرار بی خطر و مرخصی بیماران؛
- شناسایی دارو.
وظایف سیستم INN
نام ژنریک بین المللی داروها منحصر به فرد است و نباید با نام های دیگر همخوانی داشته باشد تا با نام های رایج دیگر اشتباه گرفته شود. به منظور استفاده در سراسر جهان، این نام ها غیر انحصاری هستند، یعنی می توان از آنها بدون محدودیت برای شناسایی مواد دارویی استفاده کرد. یکی از ویژگی های سیستم INN این است که به دلیل استفاده از عناصر مشترک کلمات در نام موادی که از نظر خصوصیات دارویی مشابه هستند، می توان ارتباط آنها را ردیابی کرد.
در نتیجه، هر متخصص در زمینه داروسازی یا پزشکی متوجه می شود که مواد متعلق به گروه خاصی با فعالیت مشابه هستند.
استفاده از INN
INN متعلق به یک گروه دارویی دارای خواص مشابهی هستند. نام‌های ژنریک بین‌المللی استفاده از داروها:
- هنگام علامت گذاری؛
- در نشریات تبلیغاتی؛
- در ادبیات علمی؛
- در اسناد نظارتی؛
- در اطلاعات دارویی؛
- در فارماکوپه ها.
درخواست آنها توسط قوانین بین المللی یا ملی ارائه شده است. برای جلوگیری از سردرگمی و به منظور حذف تهدیدی برای سلامت افراد، قرض گرفتن اسامی تجاری از INN ممنوع است. کشورهایی وجود دارند که اندازه فونت خاصی در آنها تعریف شده است که اجازه می‌دهد نام عمومی تحت یک آگهی یا نام تجاری چاپ شود.
چرا INN اختصاص داده شده است؟
نام‌های بین‌المللی داروهای ژنریک، طبق رویه خاصی، توسط کمیسیون ویژه سازمان بهداشت جهانی (WHO) تعیین می‌شود. نام ژنریک به متخصصان کمک می کند تا داروهای زیادی را که پس از انقضای حق ثبت اختراع داروی اصلی در بازار دارویی ظاهر می شوند، درک کنند. بسیاری از داروها با INN یکسان دارای نام های تجاری متفاوتی هستند. به عنوان مثال، دارویی به نام "سیپروفلوکساسین" - این INN حدود سی و هشت نام تجاری دارد، "دیکلوفناک" - پنجاه و دو، و معروف "پاراستامول" - سی و سه نام دارد. بسیاری از آماده سازی ها بر اساس یک ماده ساخته می شوند، به عنوان مثال:
- 55 دارو از پنی سیلین ساخته می شوند؛
- از نیتروگلیسیرین - 25؛
- از دیکلوفناک - 205.
هر سال تعداد کل INN ها بیش از صد مورد افزایش می یابد. در حال حاضربیش از هشت و نیم هزار نفر از آنها وجود دارد.
لیست نام‌های ژنریک بین‌المللی داروها چگونه انتخاب و منتشر می‌شود؟
INN فقط به موادی اختصاص داده می شود که می توانند با فرمول شیمیایی یا نامگذاری مشخص شوند. مطابق با سیاستی که WHO دنبال می کند، نامی برای فرآورده های گیاهی و آماده سازی هومیوپاتی و همچنین مخلوط ها انتخاب نمی شود. علاوه بر این، نام برای موادی که برای مدت طولانی برای اهداف پزشکی با نام های خاص و برای برخی از نام های شیمیایی رایج مانند اسید استیک استفاده می شود، انتخاب نمی شود. روند انتخاب خود بسیار طولانی است و بیش از دو سال طول می کشد. پس از اطلاع ارسال کننده، همه اسامی توسط WHO در مجله مخصوص چاپ می شود. در طول سال از سال 1997، لیست های زیر از عناوین منتشر شده است:
- ارائه شد؛
- توصیه می شود.
علاوه بر این، آنها به زبان های اسپانیایی، انگلیسی، فرانسوی گردآوری شده اند و همچنین حاوی نام لاتین هر INN هستند. علاوه بر این، فهرست کاملی از اسامی داروهای ژنریک بین المللی چاپ شده است. در معرض به روز رسانی های منظم است. این نام ها را به شش زبان مختلف از جمله لاتین فهرست می کند.
استفاده از INN
رشد در تعداد نام‌های عمومی دامنه کاربرد آنها را گسترش می‌دهد. با توجه به شناخت جهانی و استفاده فعال از سیستم INN در پزشکی عملی، اکثر مواد دارویی با استفاده از استانداردهای بین المللی تعیین می شوند.نام غیر اختصاصی هنگام پر کردن اسناد بالینی یا انجام مطالعات مختلف، INN به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرد و در حال حاضر کاملاً رایج شده است. علاوه بر این، اهمیت INN در نتیجه استفاده فعال از نام‌های ژنریک برای محصولات دارویی در حال افزایش است.
استفاده از INN در طب عملی
نام بین المللی غیر انحصاری داروها چیست؟ در قانون فدرال "در مورد گردش داروها" این مفهوم به شرح زیر رمزگشایی شده است - این نام ماده دارویی است که توسط WHO پیشنهاد شده است. همانطور که در بالا ذکر شد، سیستم INN برای طبقه بندی و ثبت نام مواد فعال و استفاده رایگان آنها در جامعه پزشکی و دارویی اختراع شد. از سال 2012، در طب عملی، تمام نسخه ها و تجویز داروها بر اساس INN و در غیاب آنها - بر اساس نام گروه بندی انجام می شود. هنگام انتخاب دارو، پزشکان باید بین مفاهیمی مانند:تمایز قائل شوند.
- نام ماده فعال؛
- نام تجاری دارویی حاوی یک ماده فعال دارویی، یعنی ماده فعال.
در بازار دارویی، تعداد زیادی نام تجاری از داروهایی وجود دارد که توسط تولید کنندگان مختلف تولید می شوند، اما دارای ماده موثره یکسانی هستند. در تمام دستورالعمل های رسمی برای استفاده پزشکی دارو و همچنین روی بسته ها، یک نام بین المللی غیر انحصاری دارو وجود دارد. دانش واستفاده از INN پزشکان را قادر می سازد تا داروها را به طور مؤثر و منطقی تجویز کنند و همچنین از منابع مالی محدود به صورت اقتصادی استفاده کنند.
جستجوی آنالوگ و مترادف
آنالوگ ها داروهایی هستند که اثر دارویی و مکانیسم اثر مشابهی دارند. چنین داروهایی ممکن است به گروه های دارویی مختلف تعلق داشته باشند، اثرات درمانی متفاوتی داشته باشند، موارد منع مصرف و عوارض جانبی متفاوتی داشته باشند. به عنوان مثال، "Remantadin"، "Kagocel"، "Ingavirin" ابزارهای مشابهی هستند. مترادف ها داروهایی با نام های تجاری متفاوت، اما دارای INN یکسان هستند. چند نمونه از مترادف مواد مخدر را در نظر بگیرید. لیست زیر داروهایی با نام های بین المللی غیر اختصاصی "Drotaverine" و "Paracetamol" است.
اولین شامل "No-shpa"، "Spazmol"، "Spakovin"، "Spazmoverin"، دوم - "Kalpol"، "Ifimol"، "Prohodol". بسیاری از مردم این دو مفهوم را اشتباه می گیرند و اغلب به دنبال آنالوگ های ارزان قیمت در داروخانه ها می گردند. درک این نکته مهم است که آنالوگ ها مترادف نیستند و فقط پزشک می تواند آنها را به درستی انتخاب کند. و هر بیمار می تواند بسته به ترجیحات یک نام تجاری خاص و کشور مبدا دارو، داروی مترادف را به تنهایی انتخاب کند.
