داروی نسل جدید هپاتیت C "Vikeyra Pak" بررسی های افرادی که تحت درمان قرار گرفته اند عمدتا مثبت است. این در درجه اول به دلیل اثربخشی بالای دارو است.
عمل داروی "Vikeyra Pak"
عمل دارو بر اساس سه نوع داروی ضد ویروسی است. اینها داسابوویر، امبیتاسویر و پاریتاپرویر تقویت شده با ریتوناویر هستند. مانند داروی معروف جهانی به نام هاروونی، Vikeyra Pak دارای راندمان درمانی بالایی است - دامنه آن از 97 تا 99٪ است. داروی هپاتیت چهارمین داروی تایید شده در آمریکا است. قبل از او، آزمایشات بالینی توسط "Olisio" (نام در روسیه "Sovriad")، "Harvoni" ترکیبی، و همچنین "Sovaldi" با موفقیت انجام شد.
اطلاعات عمومی درباره نسل بعدی محصولات پزشکی
"Vikeyra Pak" (بررسی های افرادی که تحت درمان قرار گرفته اند هنوز زیاد نیست، زیرا این دارو تنها در ماه مه 2015 در روسیه به ثبت رسیده است) توسط یک سازنده ایرلندی تولید می شود و در ایالات متحده آمریکا بسته بندی می شود. دارو درروسیه به طور رسمی فروخته می شود، می توان آن را در هر داروخانه سفارش داد. مواد موثره محصول دارویی:
- ریتوناویر;
- dasabuvir;
- paritaprevir;
- ombitasvir.
به داروهای ضد ویروسی با اثر مستقیم (J05A) اشاره دارد. این دارو یک داروی گران قیمت است. به عنوان مثال، یک دوره درمان به مدت 12 هفته 950 هزار روبل هزینه خواهد داشت - اینها چندین بسته Vikeyra Pak (هزینه در سن پترزبورگ) هستند. بررسی های مصرف کنندگان شامل اطلاعاتی است که در مقایسه با هاروونی معروف، که قیمت آن در اروپا حدود 60 هزار دلار است، داروی ایرلندی هنوز برای خرید کاملا مقرون به صرفه است. بودجه ترین گزینه در بین همه، دارویی مشابه به نام Sunvepra است (قیمت - 400 هزار روبل برای یک دوره درمان با مدت زمان مشابه).
شرایط و شرایط نگهداری
توضیحات کامل Vikeyra Pak روی بسته همراه با دارو قابل خواندن است. باید دور از دسترس اطفال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. شما نمی توانید دارو را پس از تاریخ انقضا - 2 سال مصرف کنید. تمام اطلاعات در مورد Vikeyra Pak: قیمت، دستورالعمل استفاده، بررسی افرادی که تحت درمان با این دارو هستند در این مقاله خلاصه شده است.
استفاده و عوارض جانبی Vikeyra Pak
داروی هپاتیت C مورد نظر باید در طول مصرف شودزمان صرف غذا، در حالی که کالری یا چربی غذاها مهم نیست. دو قرص پاریتاپرویر/ریتوناویر/امبیتاسویر را صبح به اضافه یک قرص داسابوویر مصرف کنید. دومی باید عصرها مصرف شود. برای برخی از بیماران، پزشک ویکیرا پاک را همراه با ریباویرین تجویز می کند. در صورت انتخاب این درمان، ویکیرا پاک به مقدار شش قرص در روز مصرف می شود:
- صبح - یک قرص تیره و دو قرص روشن؛
- در عصر - یکی تاریک؛
- دو بار در روز "ریباویرین" با دوز 500 میلی گرم.
استفاده از Vikeyra Pak (بررسی ها شامل نظرات متخصصان با تجربه است) باید بدون شکست با پزشک موافقت شود. اگر بیمار از عفونت همزمان با اچ آی وی رنج می برد، رژیم مصرف دارو ثابت می ماند، به علاوه، حتماً آن را با غذا مصرف کنید. بسته بندی عوارض جانبی جدی ناشی از مصرف دارو را نشان نمی دهد. شایع ترین انحرافات ممکن، با قضاوت بر اساس بررسی ها و دستورالعمل ها، عبارتند از:
- استنی؛
- واکنش های پوستی، از جمله خارش؛
- خستگی;
- کم خوابی؛
- تهوع.
طرح درمانی
برای Viekira Pak، رژیم درمانی شامل ترکیبی از سه داروی توسعه یافته توسط AbbWay به همراه یک تقویت کننده از نوع فارماکوکینتیک به نام ریتوناویر است. رژیم دارویی هپاتیت C برای درمان HCV (ژنوتیپ 1a) در ترکیب با"ریباویرین". دوره باید حداقل 12 هفته کامل باشد. برای ژنوتیپ 1b، درمان مشابه است، اما بدون گنجاندن داروی دوم. علاوه بر این، Vikeyra Pak (بررسی افرادی که طبق این طرح درمان شده اند بیش از چشمگیر به نظر می رسند) برای درمان بیماران مبتلا به سیروز جبران شده در نظر گرفته شده است. دوره - 24 هفته با "ریباویرین" برای ژنوتیپ 1a، در سایر موارد - 12 هفته.
پاسخ ویروسی پایدار در بیماران (با ژنوتیپ 1a) بدون سیروز در 97٪ موارد و در 1b - 100٪ با توجه به اینکه درمان از نوع ترکیبی بود حاصل شد. در سیروز کبدی جبران شده، SVR برای ژنوتیپ 1a به 95% (24 هفته درمان) رسید، در سایر موارد (1b) علامت نزدیک به صد درصد بود.
موارد منع مصرف
داروی "Vikeyra Pak" (بررسی افرادی که تحت درمان قرار گرفته اند این را تأیید می کند) مانند هر داروی تعدادی منع مصرف دارد. این موارد شامل موارد زیر است:
- عملکرد کبدی جبران نشده؛
- حساسیت به ریتوناویر؛
- هموگلوبینوپاتی؛
- درمان همزمان با دیدانوزین؛
- بارداری؛
- مصرف مهارکننده های قوی؛
- دریافت القاگرهای قوی.
لطفاً توجه داشته باشید که استفاده از یک محصول دارویی برای کودکان زیر سن اکیدا ممنوع است. علاوه بر این، در دوران شیردهی، یک دوره درمانی برای یک زن نیز به دلیل توصیه نمی شودعدم وجود اطلاعات دقیق در مورد نفوذ مواد فعال "Vikeyra Pak" به شیر مادر. قطع شیردهی ضروری است.
احتیاط در استفاده
FDA می گوید که Viekira Pak و آنالوگ های مورد استفاده برای درمان هپاتیت C می توانند آسیب جبران ناپذیری به کبد وارد کنند. این امر به ویژه در مورد افرادی که دارای ناهنجاری در عملکرد یک اندام حیاتی هستند صادق است. به همین دلیل، سازنده اصلاحات خاصی در دستورالعمل استفاده از دارو ایجاد کرده است.
اگر بیمار در طول دوره درمان متوجه شد که خستگی مکرر و خستگی، سرگیجه، اغلب حالت تهوع و استفراغ وجود دارد و پوست شروع به زرد شدن می کند، باید به دلیل مشکلاتی که وجود دارد از پزشک متخصص کمک بگیرد. واقعیت این است که احتمال آسیب کبدی وجود دارد. به هیچ وجه نباید بدون موافقت پزشک مصرف دارو را قطع کنید، زیرا این امر می تواند منجر به مقاومت بدن در برابر سایر داروهایی که با هپاتیت مبارزه می کنند، شود. پزشک در بیمارستان باید بیمار را برای مدتی تحت نظر داشته باشد تا علائم اختلال عملکرد کبد را رد کند. این موارد عبارتند از:
- خونریزی از وریدهای متسع مری؛
- آسیت;
- افزایش سطح بیلی روبین؛
- آنسفالوپاتی.
داروهایی مانند Viekira Pak به کاهش چشمگیر میزان ویروس هپاتیت C در بدن انسان کمک می کند.علاوه بر این، آنها می توانند پیشرفت بیماری را کاهش دهند.
تجویز داروی جدید هپاتیت C برای بیماران
ویژگی های درمان ویکیرا پاک شامل ترکیب دوزهای خاصی از چندین دارو است که در ترکیب با "ریباویرین" یا بدون آن استفاده می شود. این دارو برای درمان بیماران مبتلا به سیروز کبدی و هپاتیت C مزمن تایید شده است. قبل از شروع استفاده از این دارو، باید به پزشک خود در مورد موارد زیر اطلاع دهید:
- عفونت HIV؛
- درباره بیماری کبدی غیر از هپاتیت C؛
- درباره استفاده از داروهای ضد بارداری که شامل اتینیل استرادیول هستند.
شایان توجه است که در بیشتر موارد عوارض مصرف دارو خارش و سوزش پوست، کم خوابی و میل به استفراغ است. از سال 2015، متخصصان بهداشت دارویی به نام Vikeyra Pak را برای بیش از 11000 نفر تجویز کرده اند.
چه هر بیمار در حال درمان باید بداند؟
اگر بیمار تحت یک دوره درمان 12 یا 24 روزه است، نباید بدون موافقت پزشک قطع شود. این می تواند منجر به ظهور مقاومت بدن در برابر سایر داروهای آنالوگ شود. شایان ذکر است که اگر بیمار دارای مرحله پیشرفته آسیب شناسی کبد باشد، Vikeyra Pak می تواند منجر به آسیب جدی به اندام، از جمله نارسایی کبد شود. در صورت مشاهده عود منظم علائمی مانند استفراغ، زرد شدن صلبیه، تیز بودن، حتما از بیمارستان کمک بگیرید.از دست دادن اشتهای بی دلیل، مدفوع رنگ روشن.
قبل از شروع دوره درمان، توصیه می شود دستورالعمل ها را بخوانید. هر گونه سوال باید با پزشک در میان گذاشته شود. شما نمی توانید هیچ اطلاعاتی در مورد وضعیت سلامتی، از جمله عوارض جانبی ناشی از مصرف ویکیرا پاک، پنهان کنید.
رتبه ایمنی
ایمنی Vikeyra Pak بر اساس داده های حاصل از آزمایشات بالینی فاز II و فاز III در نزدیک به 3000 بیمار تحت درمان با و بدون ریباویرین ارزیابی شده است. داده ها همچنین در میان بیماران مبتلا به سیروز کبدی در نظر گرفته شد. عوارض جانبی ناشی از مصرف در 20 درصد موارد مشاهده شد. شایع ترین علائم آن حالت تهوع و خستگی مفرط است. تنها 1.15٪ درمان را به دلیل عوارض جانبی متوقف کردند. دوره پس از قطع درمان از سر گرفته شد - 1.4٪. به دلیل واکنش های منفی بدن به دارو، دوز ریباویرین در 8 درصد بیماران باید کاهش می یافت.
تفاوت در پاسخ بدن به دارو در بیماران مبتلا به سیروز کبدی و بدون سیروز کبدی مشاهده نشد. مطالعه بالینی شامل بیمارانی بود که Vikeyra Pak و بدون ریباویرین مصرف کردند. تنها واکنش گزارش شده به دارو در این مورد، بروز خارش روی پوست است. به همین دلیل، تنها 0.4٪ دوره درمان را متوقف کردند، حدود 0.6٪ از بیماران در درمان وقفه ایجاد کردند. ارزیابی ایمنی Vikeyra Pak بر اساس چندین پارامتر (با و بدون سیروز، با و بدون افزودن ریباویرین به دوره) و در طول کل دوره درمانی، یعنی 12 انجام شد.هفته و 24.
هزینه تقریبی Vikeyra Pack در روسیه و خارج از کشور
در ایالات متحده آمریکا، بسته Vikeyra تقریباً 84000 دلار هزینه دارد (شامل دوره درمان 12 روزه)، سیاست قیمت گذاری در فدراسیون روسیه، مانند بسیاری از کشورهای اروپایی دیگر، به طور قابل توجهی متفاوت است.
در پورتال های مختلف در اینترنت می توانید هزینه های متفاوت داروی ایرلندی را مشاهده کنید. برای موسسات پزشکی در روسیه، هزینه Vikeyra Pak حدود 300 هزار روبل برای یک ماه درمان است. برای یک دوره 12 هفته ای، باید حدود 850-900 هزار روبل بپردازید. بنابراین، کسانی که درمان در هفته 24 برای آنها تجویز می شود، باید حداقل 1.5 میلیون روبل برای هپاتیت C دارو بخرند.
