"Baraclude" به داروهای ضد رتروویروسی اشاره دارد، در گروه آنالوگ های نوکلئوزیدی قرار می گیرد. این دارو برای درمان عفونت های مزمن HBV تجویز می شود. جزء فعال دارو انتکاویر به سرعت تکثیر ویروس های هپاتیت را مهار می کند.
قبل از مصرف دارو، حاشیه نویسی باید مطالعه شود. دستورالعمل استفاده نشان دهنده چیست؟ "Baraclud" (Baraclud) - دارویی است که برای شروع جریان معکوس فرآیندهای فیبروتیک در بیماران مبتلا به سیروز کبدی طراحی شده است.
ترکیب دارو
دارو در دو گزینه دوز تولید می شود - 0، 5 و 1 میلی گرم ماده موثره انتکاویر، از نظر ظاهری با رنگ رنگ متفاوت (به ترتیب سفید یا صورتی).
ترکیب دارو همچنین شامل:
- پلی سوربات؛
- استئارات منیزیم؛
- لاکتوز مونوهیدرات؛
- هیپروملوز؛
- povidone;
- رنگ اپادری.
عمل دارویی
ماده فعال انتکاویر، که آنالوگ نوکلئوزید گوانوزین است، اثر انتخابی واضحی بر روی ویروس هپاتیت B دارد.
Entecavir به یک تری فسفات فعال با نیمه عمر حدود 15 ساعت فسفریله می شود که محتوای درون سلولی آن مربوط به غلظت انتکاویر در خارج از سلول است. در عین حال، تجمع قابل توجهی از ماده فعال در بدن وجود ندارد. داروی "Baraclude" که دستورالعمل استفاده از آن نشان دهنده کارایی بالای آن است، فعالیت پلیمراز ویروس را مهار می کند و به طور همزمان بر سه عامل تأثیر می گذارد:
- سنتز رشته DNA HBV مثبت؛
- رونویسی معکوس رشته منفی mRNA پیش ژنومی؛
- پرایمینگ آنزیم HBV.
تری فسفات یک مهارکننده قوی آنزیم های DNA سلولی نیست، حتی با محتوای قابل توجهی که بر سنتز DNA میتوکندریایی تأثیر نمی گذارد.
اقدام دارویی
ماده فعال دارو در مدت زمان کوتاهی از دستگاه گوارش جذب می شود و 30 تا 90 دقیقه پس از مصرف قرص به بالاترین میزان خود می رسد.
افزایش متناسبی در شاخص های Cmax و AUC با استفاده بعدی از 0.1-1 میلی گرم از داروی "Baraclude" رخ می دهد. دستورالعمل استفاده نشان دهنده دستیابی به تعادل در روز 6-10 از یک دوز واحد از دارو در روز است. استفاده از غذاهای چرب به طور قابل توجهی جذب انتکاویر را پیچیده می کند و کاهش می دهدشاخص‌های Cmax و AUC به ترتیب 45% و 20% بودند.
دارو به سرعت در بافت ها جذب می شود و 13% به پروتئین های پلاسما متصل می شود. جزء فعال دارو بر اساس سیستم P450 برای سوبستراها، مهارکننده ها یا القا کننده های آنزیم اعمال نمی شود. این می تواند در بدن تجمع یافته و از طریق سیستم کلیوی از طریق فیلتراسیون گلومرولی و ترشحات لوله ای دفع شود.
موارد مصرف
دارو "Baraclude" برای درمان پیچیده هپاتیت B توصیه می شود:
- با علائم تکثیر مداوم ویروسی و افزایش میزان فعالیت ترانس آمیناز در سرم خون، در صورت وجود تظاهرات بافت شناسی التهاب فعلی کبد.
- آسیب کبدی ترمیم نشده.
تسکین قابل توجه علائم بیماری کبد پس از مصرف داروی "بارالکلود" رخ می دهد. دستورالعمل استفاده از قرص، مصرف بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن، که با بیماری های کبدی زیر پیچیده است، توصیه می کند:
- بودن در مرحله جبران خسارت؛
- شرایط پاتولوژیک کبد در مرحله بهبودی با تکثیر ویروسی ایجاد شده، تظاهرات تشخیصی فیبروز کبدی با افزایش AST و ALT.
موارد منع مصرف
دارو "Baraclude" موارد منع مصرف زیر را دارد:
- افزایش حساسیت به انتکاویر و سایر مواد سازنده دارو؛
- عدم تحمل لاکتوز ارثی، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود یا عدم وجود آنزیم لاکتاز در بدن؛
- سنزیر 18 سال.
افراد مبتلا به نارسایی کلیه باید دارو را طبق دستور و تحت نظارت مداوم پزشکی مصرف کنند.
باراکلود در دوران بارداری توصیه نمی شود، در طول درمان باید شیردهی قطع شود.
عوارض جانبی
اختلالات مختلف دستگاه گوارش ممکن است در طول درمان با Baraclude مشاهده شود. دستورالعمل استفاده به وضوح چنین عوارض جانبی را شرح می دهد:
- سوهاضمه;
- اسهال;
- تهوع و استفراغ؛
- سوهاضمه.
میگرن، بی خوابی یا خواب آلودگی، کاهش اشتها و واکنش های آلرژیک نیز ممکن است رخ دهد.
استفاده از دارو به عنوان تنها عامل درمانی یا همراه با سایر داروهای ضد رتروویروسی می تواند باعث هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز شود که می تواند منجر به مرگ بیمار شود.
در بیماران مبتلا به آسیب کبدی جبران نشده، اسیدوز لاکتیک ممکن است مشاهده شود که با: مشخص می شود.
- ضعف عضلانی عمومی؛
- تنفس سریع و تنگی نفس؛
- تهوع;
- کاهش وزن قابل توجه؛
- درد در صفاق، اپی گاستر.
همچنین مصرف دارو می تواند باعث واکنش های دیگر بدن شود:
- افزایش ترانس آمینازهای کبد؛
- بثورات پوستی؛
- واکنش های آنافیلاکتوئید.
در بیمارانی که ازضایعات جبران نشده کبد، علاوه بر این، واکنش های زیر در بدن ظاهر شد:
- نارسایی کلیه (در موارد نادر)؛
- بیلی روبین خون بالا؛
- تعداد پلاکت کمتر به 50000/mm3 و کمتر؛
- کاهش سطح بی کربنات خون؛
- افزایش ALT؛
- بیش از سه برابر افزایش فعالیت لیپاز؛
- محتوای کم آلبومین.
دارو "Baraclude": روش مصرف و دوزها
دارو باید با معده خالی مصرف شود، فاصله زمانی از آخرین وعده غذایی تا مصرف دارو باید بیش از دو ساعت باشد.
با جبران آسیب کبدی، مصرف "Baraclud" با دوز 0.5 میلی گرم در روز توصیه می شود. اگر مقاومت به لامیوودین تشخیص داده شد، دوز باید دو برابر شود.
بیماران مبتلا به آسیب کبدی جبران نشده روزانه 1 میلی گرم تجویز می شود. برای افراد مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، دوز باید بسته به سطح CK (غلظت کراتینین) در خون تنظیم شود.
Overdose
اطلاعات کافی در مورد موارد مصرف بیش از حد دارو وجود ندارد.
داوطلبان در کارآزمایی‌های بالینی دوز روزانه 20 میلی‌گرم را برای یک دوره دو هفته‌ای دریافت کردند یا به آنها یک دوز افزایش‌یافته 40 میلی‌گرم بارالوود داده شد. دستورالعمل استفاده بیان می کند که هیچ اثر منفی مشخص نشده استبود.
درمان پوسندرمیک تحت کنترل بالینی توصیه می شود.
تداخل با سایر داروها
با توجه به اینکه جزء فعال انتکاویر عمدتاً از طریق سیستم کلیوی از بدن دفع می شود، درمان پیچیده همراه با سایر داروهایی که تأثیر مستقیم یا غیرمستقیم بر عملکرد کلیه ها دارند و بر ترشح لوله ای تأثیر می گذارند. ممکن است منجر به افزایش محتوای انتکاویر در بدن و مواد فعال این داروها شود.
تداخلات "Baraclud" با آدنوویر، تنوفوویر، لامیوودین ثبت نشد.
احتیاطات
در بیمارانی که نسبت به لامیوودین مقاوم هستند، دارو در معرض خطر ایجاد مقاومت است.
همچنین اطلاعاتی در مورد بروز تشدید هپاتیت پس از قطع داروی "بارالکلود" وجود دارد. دستورالعمل‌های استفاده، تسکین چنین تشدیدهایی را بدون درمان اضافی توصیف می‌کند.
دستورالعمل های ویژه
پذیرش "Baraclud" هم به عنوان تک درمانی و هم در درمان پیچیده با سایر عوامل ضد رتروویروسی می تواند منجر به اسیدوز لاکتیک، هپاتومگالی، همراه با استئاتوز شود. با این حال، خطر مرگ وجود دارد.
دسته های زیر از بیماران در معرض خطر هستند:
- معروف به هپاتومگالی؛
- درمان با آنالوگ های نوکلئوزیدی؛
- اضافه وزن؛
- بیماران زن.
دستورالعمل استفاده از داروی "Baraclude" به احتمال تشکیل سویه های مقاوم HIV اشاره می کند. جزء فعال داروی انتکاویر برای درمان ویروس نقص ایمنی انسانی توصیه نمی شود، زیرا اثربخشی آن در این جهت هنوز به طور کامل مورد مطالعه قرار نگرفته است.
در درمان بیماران مبتلا به آسیب شناسی سیستم کلیوی، تنظیم دوز دارو ضروری است.
ایمنی و اثربخشی استفاده از Baraclude در درمان بیماران پیوند کبد شناخته شده نیست و نیاز به اقدامات احتیاطی خاصی دارد.
شرایط نگهداری و هزینه
نگهداری و حمل و نقل قرص ها باید در محدوده دمایی ۱۵-۲۵ درجه سانتی گراد انجام شود. این دارو برای دو سال از تاریخ تولید مناسب است.
این دارو در گروه خاصی از داروهای حیاتی قرار می گیرد و به همین دلیل به دسته خاصی از شهروندان داروی "باراکلود" به صورت رایگان توزیع می شود. دستورالعمل استفاده این واقعیت را ثبت می کند.
قیمت وجوه در داروخانه ها در مسکو از 12 هزار روبل شروع می شود.
نظرات بیمار
نشان دهنده اثربخشی بالای داروی "Baraclud" دستورالعمل استفاده است. قیمت، بررسی هایی که بر ماهیت دموکراتیک آن در مقایسه با آنالوگ های دارو گواهی می دهد، از 12-17 هزار در هر بسته، که در آن 30 قرص وجود دارد، متغیر است. این کار را انجام می دهداین دارو در بین بیماران در درمان هپاتیت B بسیار محبوب و مورد تقاضا است.
در نقدهای منفی عمدتاً موارد منع مصرف و عوارض جانبی دارو مانند بی خوابی و حالت تهوع ذکر شده است.
